Effektivitetsundersøgelse af to formuleringer af erythropoietin

Inklusionskriterier:

• Vi inkluderede voksne patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse i mere end tre måneder på Dialyseenheden på Nefrologisk Afdeling, HCPA og Center for Dialyse og Transplantation (CDT), karakteriseret som patienter i kronisk regulær dialyseprocedure. Patienter, der allerede har brugt EPO i mindst tre måneder, kun dem, der tager stoffet subkutant og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Patienter, der brugte forskellige doser af EPO blev inkluderet, men disse blev fordelt på tværs af behandlingsgrupperne ved randomisering stratum dosis af EPO, for at sikre jævn fordeling af patienter i begge grupper.

Det blev anset for, at patienter med HIV eller AIDS, som var i behandling for sygdommen med korrekt klinisk behandling, ville være berettiget til undersøgelsen (som eksemplificeret ved patienter med HIV eller AIDS godkendt til optagelse på ventelisten til dødelig nyretransplantation).

Patienter med en historie med cancer eller allerede behandlet i et onkologisk synspunkt, og ingen tegn på sygdomsaktivitet kunne inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der havde andre årsager til anæmi defineret til vedligeholdelse, for eksempel patienter med levercirrhose, med en anamnese med gastrointestinal blødning, patienter med kronisk gastrointestinal, genital eller urinvejsblødning eller andre steder blev udelukket. Tilsvarende patienter med AIDS uden behandling, hæmolytisk anæmi, pancytopeni, thalassæmi, seglcelleanæmi, myelodysplasi, myelomatose eller andre kræftformer eller inflammatorisk arthritis. Der var heller ingen inklusion af patienter med intolerance eller allergi over for jern parenteralt, patienter uden tilslutning til dialyse eller med kronisk utilstrækkelig dialyseblodgennemstrømning af vaskulær adgang vedvarende under 250 ml/min, kt/v, som et mål for effektiviteten af ​​hæmodialyse, vedvarende <1,2) eller hyppige indlæggelser, der anses for at være mulige årsager til utilstrækkelig respons på erythropoietin.

Vi udelukkede patienter med psykisk sygdom eller tilstand, der forhindrer det frie samtykke og underskrift af informeret samtykke, såvel som tidligere rapporter om alvorlige bivirkninger af de undersøgte lægemidler.

Kriterier for tilbagetrækning fra det kliniske forsøg: Et syn på den høje sygelighed blandt hæmodialysepatienter, udtrykt af hyppige hospitalsklinikker, blev fundet, at patienter i undersøgelsen ikke ville blive trukket tilbage fra undersøgelsen på grund af hospitalsindlæggelse, forudsat at: hospitalet ikke involverer kirurgi (undtagen vaskulær adgangskirurgi eller indlæggelse på intensiv afdeling eller tilsvarende, eller som på anden måde repræsenterer et tab af patientopfølgning eller co-interventioner i behandlingen af ​​anæmi af disse).

Blev trukket tilbage fra undersøgelsen patienter, der krævede blodtransfusion, fordi de har alvorlig anæmi eller intervention uden relation til den sædvanlige behandling af anæmi hos hæmodialysepatienter.