Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​lenalidomid med MOR00208 hos patienter med R-R DLBCL (L-MIND)

28. september 2023 opdateret af: MorphoSys AG

Et fase II, enkelt-arm, åbent, multicenter-studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​lenalidomid kombineret med MOR00208 hos patienter med recidiverende eller refraktært diffust stort B-cellet lymfom (R-R DLBCL)

Dette er et åbent, multicenter studie til karakterisering af sikkerheden og effektiviteten af ​​det humane anti-CD19-antistof MOR00208 i kombination med lenalidomid hos voksne personer med recidiverende/refraktær diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), som har haft mindst ét, men ikke mere end tre tidligere systemiske regimer, og som ikke er berettiget til højdosis kemoterapi (HDC) med autolog stamcelletransplantation (ASCT) på tidspunktet for studiestart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette enkeltarmede, multicenter, åbne fase II-studie er at evaluere Lenalidomide (LEN) kombineret med Tafasitamab (MOR00208) hos voksne deltagere med DLBCL, som havde recidiveret efter eller var refraktære over for mindst én, men ikke mere end tre tidligere systemiske regimer administreret til behandling af deres DLBCL, og som ikke var kandidater til højdosis kemoterapi og efterfølgende autologe stamcelletransplantationer og blev derfor anset for at have udtømt deres terapeutiske muligheder. En tidligere behandlingslinje skulle omfatte en anti-CD20-målrettet terapi (f.eks. rituximab [RTX]).

MOR00208 og LEN blev administreret i op til 12 cyklusser (28 dage hver), efterfulgt af MOR00208 monoterapi indtil progression, hos deltagere med mindst stabil sygdom eller bedre respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim dep Klinische studies Hematologie
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge-Campus Maria's Voorzienigheid
      • Liege, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Liège
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Clinique Universitaire de Mont Godinne
  • Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH77DW
        • The Royal Bournemouth & Christchurch Hospitals
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA - David Geffen School of Medicine
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
        • Cancer Care - Torrance Memorial Physician Network
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • St. Mary's Hospital And Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48179
        • St. Joseph Mercy Hospital Cancer Care Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Tyler Hematology-Oncology
  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing Service Hematologie Clinique Et Thrapie Cellulaire
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud (CHLS)
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Universitaire Necker Enfants Malades Service de Hematologie Adultes
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliera Univerisitaria Policlinico Consorziale Di Bari UOC Ematologia con Trapianto
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ist.Ematologia E Oncologia Medica L.E A.Seragnoli Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi-S.O.D. Patologia Medica
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico di Modena Dip di Medicina Diagnostica, Clinica e di Sanità Pubblica
      • Novara, Italien, 28100
        • AOU Maggiore della Cartia
      • Perugia, Italien, 6132
        • A .O. S. Maria della Misericordia
      • Roma, Italien, 00133
        • Tor Vergata University Department Of Hematology
      • Terni, Italien, 5100
        • Az Ospedaliera Santa Maria Facolta di Medicina e Chirurgia
      • Torino, Italien, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Pratia McM Krakow
      • Olsztyn, Polen, 10228
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmimsko
      • Opole, Polen, 45061
        • Szpital Wojewodzk I w Opolu SP ZOZ Oddzial Hematologii i Onkologii Hematologicznej
      • Poznan, Polen, 60631
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnetrznych w Poznaniu im. prof. Ludwika Bierkowskiego
      • Rzeszow, Polen, 35055
        • Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
      • Warsaw, Polen, 02781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Warszawa, Polen, 02106
        • MTZ Clinical Research Sp. z o.o
      • Warszawa, Polen, 02781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego Ul.
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08097
        • Institut Catala D'Oncologia-Hospital Duran Y Reynals
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Servicio de Hematologia Unidad de Linformas Oncohealth Institute
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra (CHN)
      • Pozuelo De Alarcón, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quirón Salud Madrid
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio, Hospital de la Mujer Servicio de Hematologia
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • University Hospital Olomouc Hematoonkologicka klinika
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitatsklinikum Essen, Abteilung Haematologie
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest GmbH - Institut Fuer Klinisch-Onkologische Forschung (IKF)
      • Munich, Tyskland, 81337
        • Klinikum Grosshadern-Klinikum Der Ludwig-Maximilian Universitaet Muenchen
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nuernberg Nord Medizinische Klinik 5 Hamatologie
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1038
        • Semmelweis Egyetem I. Sz. Belgyogyaszati Klinika-Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology Hematological Department
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • DEKK, Belgyogyaszati Klinika
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz (Kaposi Mor County Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vigtigste inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Histologisk bekræftet diagnose af DLBCL
  3. Tumorvæv til central patologigennemgang og korrelative undersøgelser skal tilvejebringes.

  4. Patienterne skal have:

    • recidiverende og/eller refraktær sygdom
    • mindst ét ​​todimensionelt målbart, PET-positivt sygdomssted (tværdiameter på ≥1,5 cm og vinkelret diameter på ≥1,0 ​​cm ved baseline)
    • modtaget mindst én, men ikke mere end tre tidligere systemiske regimer til behandling af DLBCL, og én behandlingslinje skal have inkluderet en CD20-målrettet behandling
    • Eastern Cooperative Oncology Group 0 til 2
  5. Patienter, som efter investigator ikke anses for at være kvalificerede, eller patienter, der ikke er villige til at gennemgå intensiv redningsbehandling, inklusive ASCT

  6. Patienter skal opfylde følgende laboratoriekriterier ved screening:

    • absolut neutrofiltal ≥1,5 × 109/L
    • trombocyttal ≥90 × 109/L
    • total serumbilirubin ≤2,5 × ULN eller ≤5 × ULN i tilfælde af Gliberts syndrom eller leverpåvirkning af lymfom
    • alanintransaminase, aspartataminotransferase og alkalisk fosfatase ≤3 × ULN eller
    • serumkreatininclearance ≥60 ml/minut

  7. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal:

    • ikke være gravid
    • undlade at amme og donere blod eller oocytter
    • acceptere igangværende graviditetstest
    • forpligte sig til fortsat at afholde sig fra heteroseksuelt samleje eller acceptere at bruge og være i stand til at overholde brugen af ​​dobbeltbarriere prævention

  8. Mænd (hvis seksuelt aktive med en FCBP) skal

    • bruge en effektiv barrieremetode til prævention
    • undlade at donere blod eller sæd

  9. Efter investigators opfattelse skal patienterne:

    • kunne og være villig til at modtage tilstrækkelig profylakse og/eller behandling for tromboemboliske hændelser
    • kunne forstå årsagen til overholdelse af de særlige betingelser i den graviditetsforebyggende risikostyringsplan og give skriftlig anerkendelse heraf.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har:

    • anden histologisk type lymfom
    • primær refraktær DLBCL
    • en historie med "dobbelt/tredobbelt hit" genetik

  2. Patienter, der inden for 14 dage før dag 1 dosering har:

    • ikke afbrudt CD20-målrettet behandling, kemoterapi, strålebehandling, forsøgsbehandling mod kræft eller anden lymfomspecifik behandling
    • gennemgået en større operation eller lidt af betydelig traumatisk skade
    • modtaget levende vacciner.
    • påkrævet parenteral antimikrobiel behandling for aktive, interkurrente infektioner

  3. Patienter, der:

    • tidligere blev behandlet med CD19-målrettet terapi eller IMiDs® (f. thalidomid, LEN)
    • har gennemgået ASCT inden for perioden ≤ 3 måneder forud for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
    • har gennemgået tidligere allogen stamcelletransplantation
    • har en historie med dyb venetrombose/emboli og som ikke er villige/i stand til at tage venøs tromboembolisk hændelsesprofylakse i hele behandlingsperioden
    • samtidig bruge andre kræftbehandlinger eller eksperimentelle behandlinger
  4. Tidligere maligne sygdomme end DLBCL, medmindre patienten har været fri for sygdommen i ≥5 år før screening.

  5. Patienter med:

    • positiv hepatitis B og/eller C serologi.
    • kendt seropositivitet for eller historie med aktiv viral infektion med humant immundefektvirus (HIV)
    • CNS lymfom involvering
    • anamnese eller tegn på klinisk signifikant kardiovaskulær, CNS og/eller anden systemisk sygdom, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen eller kompromittere patientens evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tafasitamab (MOR00208) + lenalidomid (LEN)

MOR00208:

MOR00208 blev administreret via IV infusion i en dosis på 12 mg/kg. I de første tre cyklusser (cyklus 1 til 3) af undersøgelsen bestod hver cyklus af en MOR00208-infusion på dag 1, dag 8, dag 15 og dag 22 i cyklussen.

Derudover blev en ladningsdosis administreret på dag 4 i cyklus 1. Derefter blev MOR00208 administreret på en to-ugentlig basis (hver 14. dag) med infusioner på dag 1 og dag 15 i hver 28-dages cyklus.

LEN:

Deltagerne administrerede selv en startdosis på 25 mg oral LEN dagligt på dag 1-21 i hver cyklus i op til 12 cyklusser i alt. LEN-dosis kan modificeres på en deeskalerende måde eller seponeres baseret på kliniske og laboratoriefund.

På dage, hvor begge undersøgelseslægemidler blev givet sammen, blev LEN administreret før MOR00208.
Medicin: Lenalidomid
25 mg
Andre navne:
  • Revlimid®
  • LEN
Medicin: Tafasitamab
12 mg/kg
Andre navne:
  • MOR00208

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bedste objektive responsrate (ORR)
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding

ORR = komplet svar [CR] + delvist svar [PR]; Evaluering af uafhængig radiologi/klinisk vurderingskomité (IRC).

ORR efter MOR00208 og Lenalidomid kombinationsbehandling vurderet ved IRC-evaluering.

ORR blev defineret som antallet af deltagere af det samlede antal deltagere behandlet med MOR00208 + LEN med CR eller PR som bedste respons opnået på ethvert tidspunkt i løbet af undersøgelsen.
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af respons (DoR) af IRC-evaluering
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
DoR [måneder] = (dato for vurdering af tumorprogression eller død - dato for vurdering af første dokumenterede respons på (CR eller PR) + 1)/30.4375.
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
DoR af Investigator (INV) Evaluering
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
DoR [måneder] = (dato for vurdering af tumorprogression eller død - dato for vurdering af første dokumenterede respons på (CR eller PR) + 1)/30.4375.
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved IRC-evaluering
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
PFS-tid blev defineret som tiden (i måneder) fra datoen for den første administration af et hvilket som helst undersøgelseslægemiddel til datoen for tumorprogression eller død af enhver årsag.
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
PFS af INV Evaluering
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
PFS-tid blev defineret som tiden (i måneder) fra datoen for den første administration af et hvilket som helst undersøgelseslægemiddel til datoen for tumorprogression eller død af enhver årsag.
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
OS blev defineret som tiden fra datoen for den første administration af et hvilket som helst forsøgslægemiddel til døden af ​​enhver årsag (dokumenteret ved dødsdatoen).
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Disease Control Rate (DCR) ved IRC-evaluering
Tidsramme: Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
DCR = CR + PR + SD (stabil sygdom); IRC Evaluering DCR blev defineret som antallet af deltagere med CR, PR eller SD baseret på den bedste objektive respons opnået på ethvert tidspunkt i løbet af undersøgelsen.
Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
DCR af INV Evaluering
Tidsramme: Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
DCR = CR + PR + SD (stabil sygdom); IRC Evaluering DCR blev defineret som antallet af deltagere med CR, PR eller SD baseret på den bedste objektive respons opnået på ethvert tidspunkt under undersøgelsen.
Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
Time to Progression (TTP) af IRC Evaluation
Tidsramme: Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
TTP er defineret som tiden fra den første administration af ethvert forsøgslægemiddel indtil dokumenteret DLBCL-progression eller død som følge af lymfom.
Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
TTP af INV Evaluering
Tidsramme: Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
TTP er defineret som tiden fra den første administration af ethvert forsøgslægemiddel indtil dokumenteret DLBCL-progression eller død som følge af lymfom.
Cirka 2,5 år efter første deltagers tilmelding
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Kaplan-Meier-analyse af TTNT i FAS-population. TTNT er defineret som tiden fra den første administration af et hvilket som helst undersøgelseslægemiddel til påbegyndelsen af ​​næste anti-neoplastisk behandling (af enhver grund, herunder sygdomsprogression, behandlingstoksicitet og deltagerpræference) eller død af en hvilken som helst årsag, uanset hvad der kommer først.
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Event-free Survival (EFS) af IRC Evaluation
Tidsramme: Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
EFS er defineret som tiden (i måneder) fra datoen for den første administration af ethvert forsøgslægemiddel til datoen for tumorprogression, første påbegyndelse af en ny anti-neoplastisk behandling uden for undersøgelsen eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først.
Cirka 4,5 år efter første deltagers tilmelding; Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Serumlægemiddelniveauer af MOR00208
Tidsramme: Cyklus 1 Dage 1, 4, 15 før dosis og 1 time efter dosis; Cyklus 2 Dag 1, 15 før dosis og 1 time efter dosis; Cyklus 3 Dag 1, 15 før dosis og 1 time efter dosis; Cyklus 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 Dag 1 foruddosis; Slut på behandling

Farmakokinetikprofilen (PK) af MOR00208 blev undersøgt ved at kvantificere serumlægemiddelniveauer ved baseline og efter gentagne IV-administrationer i op til 24 behandlingscyklusser ved brug af sparsom prøvetagning.

MOR00208 PK-prøve blev taget før dosis og 1 time ± 10 minutter efter afslutningen af ​​MOR00208-infusion for cyklus 1 til cyklus 23. MOR00208 PK-prøve (kun forud for dosis) blev kun taget i ulige numre af yderligere behandlingscyklusser (f.eks. behandlingscyklusser 13, 15, 17, 19, 21, 23).
Cyklus 1 Dage 1, 4, 15 før dosis og 1 time efter dosis; Cyklus 2 Dag 1, 15 før dosis og 1 time efter dosis; Cyklus 3 Dag 1, 15 før dosis og 1 time efter dosis; Cyklus 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 Dag 1 foruddosis; Slut på behandling
Antal deltagere, der udviklede anti-MOR00208-antistoffer
Tidsramme: Baseline, op til et maksimum på 23 cyklusser.
Anti-MOR00208-antistofferne blev undersøgt ved at kvantificere serumlægemiddelniveauer ved baseline og efter gentagne intravenøse (IV) administrationer planlagt i op til 24 behandlingscyklusser ved brug af sparsom prøvetagning. Anti-MOR00208 antistofprøve (kun forud for dosis) blev kun taget i ulige numre af yderligere behandlingscyklusser (f.eks. behandlingscyklusser 13, 15, 17, 19, 21, 23).
Baseline, op til et maksimum på 23 cyklusser.
Antal deltagere, der oplevede behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
TEAE'er defineres som enhver uønsket hændelse rapporteret i følgende tidsinterval (inklusive de nedre og øvre grænser): dato for første indgivelse af undersøgelsesbehandling; dato for sidste administration af undersøgelsesbehandling + 30 dage, eller hvis de anses for at være relateret til undersøgelseslægemidlet.
Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Sværhedsgraden af ​​behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding
Antal deltagere med sværhedsgraden af ​​TEAE'er under MOR00208 og LEN kombinationsbehandling.
Cirka 6,5 ​​år efter første deltagers tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MorphoSys AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Duell, MD, MorphoSys AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Anslået)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOR208C203
  • 2014-004688-19 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Lenalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner