Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed Evaluering af fispemifen i behandlingen af ​​hypogonadale mænd med erektil dysfunktion, der ikke reagerer på PDE5-hæmmere

2. februar 2010 opdateret af: QuatRx Pharmaceuticals Company

Effekt og sikkerhed af fispemifen i behandlingen af ​​hypogonadale mænd med erektil dysfunktion, der ikke reagerer på PDE5-hæmmere: En 8-ugers, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere og sammenligne den foreløbige effekt, sikkerhed og tolerabilitet af fispemifen 300 mg og placebo givet én gang dagligt i 8 uger i behandlingen af ​​hypogonadale mænd med erektil dysfunktion (ED), som ikke reagerer på PDE5-hæmmere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Healthstar Research
    • Florida
      • Longwood, Florida, Forenede Stater, 32779
        • Genesis Research International
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Renstar Medical Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Radiant Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
        • Regional Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Office of Stephen Miller
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
        • Hamilton Urology
    • New York
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Center for Urologic Research of WNY, LLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Metrolina Urology Clinic
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Northeast Urology Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • Urology Associates, P.C.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Radiant Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypogonadale (morgen samlede testosteronniveauer ≤400 ng/dl) mænd ≥20 år med ED, som ikke reagerer på PDE5-hæmmere, som demonstreret af International Index of Erectile Function (IIEF) resultater for 28-dages indledende periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i IIEF erektil funktion domæne score fra baseline til uge 8/tidlig afslutning;
Ændring i det samlede testosteronniveau fra baseline til uge 8/tidlig afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

QuatRx Pharmaceuticals Company

Samarbejdspartnere

Hormos Medical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2006

Først opslået (Skøn)

25. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101-50608

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Fispemifen (en gang dagligt i 8 uger)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner