Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse i børn for at evaluere ikke-mindreværd og persistens op til 5 års GSK Bio Meningokokvaccine 134612

8. maj 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Evaluer ikke-mindreværd og persistens af immunresponset af GSK Biologicals' meningokokvaccine 134612 versus Meningitec™ eller Mencevax™ ACWY hos raske forsøgspersoner (1-10 år)

Denne undersøgelse har 2 faser, en vaccinationsfase og en langsigtet opfølgningsfase. I denne undersøgelses vaccinationsfase vil den nye meningokokvaccine 134612 blive evalueret hos børn, der bruger Mencevax™ ACWY (hos børn over 2 år) eller Meningitec™ (hos børn under 2 år) som kontroller. I den langsigtede opfølgningsfase af undersøgelsen vil den langsigtede beskyttelse, som vaccinerne tilbyder, blive vurderet op til 5 år efter vaccination.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i den primære vaccinationsfase af undersøgelsen; ingen nye forsøgspersoner vil blive indskrevet i den langsigtede opfølgningsfase af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive indskrevet i 3 aldersgrupper. Forsøgspersoner inklusive og over to år vil modtage enten GSK Biologicals meningokokvaccine 134612 eller Mencevax™ ACWY, forsøgspersoner under to år vil modtage enten GSK Biologicals meningokokvaccine 134612 eller Meningitec™. Alle forsøgspersoner vil få taget 7 blodprøver: før og en måned efter vaccination og et, to, tre, fire og fem år efter vaccination.

Protokolposteringen er blevet opdateret for at overholde FDA Amendment Act, september 2007.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

613

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Espoo, Finland, 02100
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00100
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00930
        • GSK Investigational Site
      • Jarvenpaa, Finland, 04400
        • GSK Investigational Site
      • Lahti, Finland, 15140
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Pori, Finland, 28100
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Vantaa, Finland, 01300
        • GSK Investigational Site
      • Vantaa, Finland, 01600
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efterforskeren mener, at deres forælder eller værge kan og vil overholde kravene i protokollen.
  • En mand eller kvinde mellem og inklusive 1 til 10 år på vaccinationstidspunktet.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forælder eller værge.
  • Fri for åbenlyse helbredsproblemer som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse, før du går ind i undersøgelsen.
  • Tidligere gennemført rutinemæssige børnevaccinationer efter bedste vidende af forældre/værger.

Ekskluderingskriterier:

For den primære fase:

  • Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt (lægemiddel eller vaccine) bortset fra undersøgelsesvaccinen/-erne inden for 30 dage forud for dosis af undersøgelsesvaccinen eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder før vaccinedosis.
  • Planlagt administration/administration af en vaccine, der ikke er forudset af undersøgelsesprotokollen inden for en måned efter vaccinedosis(er).
  • Tidligere vaccination med meningokokpolysaccharidvaccine af serogruppe A, C, W og/eller Y (for forsøgspersoner under 6 år) eller inden for de seneste fem foregående år (for forsøgspersoner på 6 år eller derover).
  • Tidligere vaccination med meningokok polysaccharid-konjugatvaccine af serogruppe A, C, W og/eller Y.
  • Tidligere vaccination med tetanustoxoidholdig vaccine inden for de sidste 28 dage.
  • Anamnese med meningokoksygdom på grund af serogruppe A, C, W eller Y.
  • Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • En familiehistorie med medfødt eller arvelig immundefekt.
  • Anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i vaccinen.
  • Større medfødte defekter eller alvorlig kronisk sygdom.
  • Anamnese med neurologiske lidelser eller anfald.
  • Akut sygdom på indskrivningstidspunktet.
  • Administration af immunoglobuliner og/eller blodprodukter inden for de tre måneder forud for den første dosis af undersøgelsesvaccine eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.

For den langsigtede persistensfase:

  • Anamnese med meningokok serogruppe A, C, W og/eller Y sygdom.
  • Administration af et meningokokpolysaccharid eller en meningokokpolysaccharidkonjugatvaccine, der ikke er planlagt i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Alle forsøgspersoner modtog GSK Biolgicals' meningokokvaccine 134612.
Biologisk: GSK Biolgicals' meningokokvaccine 134612 (Nimenrix)
En intramuskulær dosis.
Aktiv komparator: Gruppe B
Forsøgspersoner inklusive og over to år fik Mencevax™ ACWY, forsøgspersoner under to år fik Meningitec™.
Biologisk: Mencevax™ ACWY
En subkutan dosis.
Biologisk: Meningitec™
En intramuskulær dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med serum bakteriedræbende assay under anvendelse af kaninkomplement mod Neisseria Meningitides Serogruppe A, C, W-135, Y (rSBA-MenA, rSBA-MenC, rSBA-MenW-135 og rSBA-MenY) antistofvaccinerespons
Tidsramme: En måned efter vaccination

Vaccinerespons blev defineret som:

  • for initialt seronegative forsøgspersoner, postvaccination rSBA titer ≥ 1:32
  • for initialt seropositive forsøgspersoner, mindst 4 gange stigning i rSBA titer fra før til efter vaccination.
En måned efter vaccination
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE) vaccination
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE) vaccination
Procentdel af forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE) til vaccination
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE) til vaccination
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: En måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
En måned efter vaccination [PI(M1)]
Procentdel af forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: En måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
En måned efter vaccination [PI(M1)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:128. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdierne
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med ≥ 1:8 og ≥ 1:128. Disse analyser blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med anti-polysaccharid meningokok serogruppe A (anti-PSA), serogruppe C (anti-PSC), serogruppe W-135 (anti-PSW-135) og serogruppe Y (anti-PSY) antistofkoncentrationer større end eller lig med skæringsværdien
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for anti-polysaccharidkoncentrationerne var større end eller lig med (≥) 0,3 mikrogram pr. milliliter (μg/mL) og ≥ 2,0 μg/mL.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Anti-PS-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antistofkoncentrationer præsenteres som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) og udtrykt i mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med anti-PS-antistofkoncentrationer større end eller lig afskæringsværdien
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for anti-polysaccharidkoncentrationerne var større end eller lig med (≥) 0,3 mikrogram pr. milliliter (μg/mL) og (≥) 2,0 μg/mL.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Anti-PS-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med anti-tetanus (Anti-TT) antistofkoncentrationer større end eller lig afskæringsværdien
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for anti-TT-koncentrationerne var større end eller lig med (≥) 0,1 internationale enheder pr. milliliter (IU/mL).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Anti-TT-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Koncentrationer præsenteres som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) udtrykt i internationale enheder pr. milliliter (IE/mL).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med anti-TT-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
De vurderede afskæringsværdier var større end eller lig med (≥) 0,1 internationale enheder pr. milliliter (IE/ml).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Anti-TT-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Koncentrationer præsenteres som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) udtrykt i internationale enheder pr. milliliter (IE/mL).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med serum bakteriedræbende assay under anvendelse af humant komplement mod Neisseria Meningitides Serogruppe A, C, W-135, Y (hSBA-MenA, hSBA-MenC, hSBA-MenW-135 og hSBA-MenY) antistoftitre større end eller lig med Afskæringsværdi
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med hSBA-antistoftitre ≥ cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE) og en måned efter vaccination [PI(M1)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antistoftitre præsenteres som GMT'er. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Analysen er udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antal forsøgspersoner med anti-PS-antistofkoncentrationer større end eller lig afskæringsværdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Afskæringsværdien for anti-polysaccharidkoncentrationerne var større end eller lig med (≥) 0,3 mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Anti-PS-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antistofkoncentrationer præsenteres som GMC'er og udtrykt i mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antal forsøgspersoner med anti-PS-antistofkoncentrationer ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Afskæringsværdien for anti-polysaccharidkoncentrationerne var ≥ 0,3 μg/mL.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Anti-PS-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og ved Persistens år 1 [PI(M12)]
Antistofkoncentrationer præsenteres som GMC'er og udtrykt i μg/mL.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og ved Persistens år 1 [PI(M12)]
Antal forsøgspersoner med hSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Antal forsøgspersoner med hSBA-antistoftitre ≥ til afskæringsværdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og persistens år 1 [PI(M12)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og ved persistensår 1 [PI(M12)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)] og ved persistensår 1 [PI(M12)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var ≥ 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Anti-PS-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antistofkoncentrationer præsenteres som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) og udtrykt i mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antal forsøgspersoner med anti-PS-antistofkoncentrationer større end eller lig afskæringsværdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Afskæringsværdien for anti-polysaccharidkoncentrationerne var ≥ 0,3 mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antal forsøgspersoner med anti-PS-antistofkoncentrationer ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Afskæringsværdien for anti-polysaccharidkoncentrationerne var ≥ 0,3 mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Anti-PS-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antistofkoncentrationer præsenteres som GMC'er og udtrykt i mikrogram pr. milliliter (μg/mL).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antal forsøgspersoner med hSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)] og persistensår 2 [PI(M24)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og ved persistensår 3 [PI(M36)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og ved persistensår 3 [PI(M36)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
Antal forsøgspersoner med hSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)] og persistensår 3 [PI(M36)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Ved persistens år 4 [PI(M48)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Ved persistens år 4 [PI(M48)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Ved persistens år 4 [PI(M48)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Ved persistens år 4 [PI(M48)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Ved persistens år 4 [PI(M48)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Ved persistens år 4 [PI(M48)]
rSBA-antistoftitre (HPA Laboratory Assay)
Tidsramme: Ved persistens år 4 [PI(M48)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Ved persistens år 4 [PI(M48)]
Antal forsøgspersoner med hSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium på ATP-kohorten for persistens år 5.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium på ATP-kohorten for persistens år 5.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium på ATP-kohorten for persistens år 5.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af GSK Biologicals' laboratorium på ATP-kohorten for persistens år 5.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)] og persistensår 4 [PI(M48)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
Antal forsøgspersoner med rSBA-antistoftitre ≥ cut-off-værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
Afskæringsværdien for rSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:8. Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
rSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og ved persistens år 5 [PI(M60)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er). Denne analyse blev udført af Health Protection Agency (HPA) laboratoriet.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og ved persistens år 5 [PI(M60)]
Antal forsøgspersoner med hSBA-antistoftitre større end eller lig med cut-off værdien
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
Afskæringsværdien for hSBA-titrene var større end eller lig med (≥) 1:4.
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
hSBA-antistoftitre
Tidsramme: Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
Antistoftitre præsenteres som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før (PRE), en måned efter vaccination [PI(M1)], ved persistensår 1 [PI(M12)], persistensår 2 [PI(M24)], persistensår 3 [PI(M36)], persistensår 4 [PI(M48)] og persistens år 5 [PI(M60)]
Antal forsøgspersoner med opfordrede lokale symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dag 0-3) opfølgningsperiode
Vurderede opfordrede lokale symptomer var smerter, rødme og hævelse. Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad. Grad 3 smerte = smerte, der forhindrede normal aktivitet. Grad 3 rødme/hævelse = rødme/hævelse, der spreder sig ud over 30 millimeter (mm) (1 - < 2 år og 2 - < 6 år) og 50 mm (6 - < 11 år) af injektionsstedet , henholdsvis.
I løbet af 4-dages (dag 0-3) opfølgningsperiode
Antal forsøgspersoner med opfordrede generelle symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dag 0-3) opfølgningsperiode
Vurderede anmodede generelle symptomer var døsighed, feber [defineret som rektal temperatur lig med eller over 38,0 grader Celsius (°C)], irritabilitet og tab af appetit. Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad. Grad 3 symptom = symptom der forhindrede normal aktivitet. Grad 3 feber = feber > 40,0 °C. Relateret = symptom vurderet af investigator som relateret til vaccinationen.
I løbet af 4-dages (dag 0-3) opfølgningsperiode
Antal forsøgspersoner med udslæt
Tidsramme: Fra administration af vaccinedosis til 6 måneder senere
Udslæt vurderet omfattede nældefeber, idiopatisk trombocytopenisk purpura og petekkier.
Fra administration af vaccinedosis til 6 måneder senere
Antal forsøgspersoner med nye indtræden af ​​kroniske sygdomme (NOCI'er)
Tidsramme: Fra administration af vaccinedosis til 6 måneder senere
NOCI'er omfatter autoimmune lidelser, astma, type I diabetes, allergier.
Fra administration af vaccinedosis til 6 måneder senere
Antal forsøgspersoner med uønskede hændelser (AE'er), der resulterer i et skadestuebesøg (ER)
Tidsramme: Fra administration af vaccinedosis til 6 måneder senere
Blandt AE'er, der foranledigede skadestuebesøg, var: infektioner, skader, hudsygdomme og luftvejssygdomme.
Fra administration af vaccinedosis til 6 måneder senere
Antal emner med uopfordrede AE'er
Tidsramme: I løbet af 31 dage (dage 0-30) efter vaccination
En uopfordret bivirkning dækker enhver uønsket medicinsk hændelse i et klinisk forsøgsobjekt, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet og rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert anmodet symptom med debut uden for den angivne periode for opfølgning for ønskede symptomer. Enhver blev defineret som forekomsten af ​​enhver uopfordret AE uanset intensitetsgrad eller relation til vaccination. Grad 3 AE = en AE, der forhindrede normale hverdagsaktiviteter. Relateret = AE vurderet af investigator som relateret til vaccinationen.
I løbet af 31 dage (dage 0-30) efter vaccination
Antal forsøgspersoner med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter vaccination
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i dødsfald, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/invaliditet.
Op til 6 måneder efter vaccination
Antal emner med SAE(r)
Tidsramme: Fra 6 måneder efter vaccination til år 1
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i dødsfald, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/invaliditet.
Fra 6 måneder efter vaccination til år 1
Antal emner med SAE(r)
Tidsramme: Fra 6 måneder efter vaccination til år 2
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i dødsfald, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/invaliditet.
Fra 6 måneder efter vaccination til år 2
Antal emner med SAE(r)
Tidsramme: Fra 6 måneder efter vaccination op til år 3
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i dødsfald, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/invaliditet.
Fra 6 måneder efter vaccination op til år 3
Antal emner med SAE(r)
Tidsramme: Fra 6 måneder efter vaccination til år 4
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i dødsfald, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/invaliditet.
Fra 6 måneder efter vaccination til år 4
Antal emner med SAE(r)
Tidsramme: Fra 6 måneder efter vaccination op til år 5
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i dødsfald, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/invaliditet.
Fra 6 måneder efter vaccination op til år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108658
  • 108660 (Y1) (Anden identifikator: GSK)
  • 108661 (Y2) (Anden identifikator: GSK)
  • 108663 (Y3) (Anden identifikator: GSK)
  • 108665 (Y4) (Anden identifikator: GSK)
  • 108668 (Y5) (Anden identifikator: GSK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 108658
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Studieprotokol
    Informations-id: 108658
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 108658
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Datasætspecifikation
    Informations-id: 108658
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 108658
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 108658
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 108658
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register. Resultaterne af denne undersøgelse er opsummeret med langtidsimmunogenicitetsundersøgelser 108660 (år 1), 108661 (år 2), 108663 (år 3) og 108665 (år 4) på ​​GSK Cli

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, meningokok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner