En forskningsundersøgelse for at evaluere, om Frovatriptan er sikkert og effektivt til at forebygge migrænehovedpine efter faste

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år inklusive
• Forsøgspersoner diagnosticeret med episodisk migræne, med eller uden aura i henhold til IHS-kriterier i mindst et år før screening
• Forsøgspersoner, der oplever mellem 1 og 6 migræneanfald om måneden inklusive (i løbet af de foregående 6 måneder) med ikke mere end 15 dages hovedpine om måneden.
• Forsøgsperson rapporterer om sult eller faste som en kendt udløser for migræne
• Forsøgspersonen bruger eller indvilliger i at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention (som bestemt af investigator) i løbet af deltagelsen, hvis kvinde i den fødedygtige alder
• Emner, der er i stand til at forstå og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
• Forsøgspersonen er villig til at gennemføre en 20-timers faste, startende mellem 17:00 og 20:00, uden mad eller drikke (undtagen vand, der er nødvendigt for at tage rutinemedicin)
• Forsøgspersonen giver skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle screeningsprocedurer
• Hvis forsøgspersonen tager en forebyggende migrænemedicin for migræne eller en anden grund, skal denne medicin have været en stabil dosis i mindst 4 uger før screening og skal forblive stabil under hele undersøgelsens varighed.

EXKLUSIONSKRITERIER

• Gravide og/eller ammende kvinder
• Personer, som har en historie med klinisk relevant allergi over for frovatriptan eller lignende forbindelser
• Forsøgspersoner, som efter efterforskernes mening har en historie eller har bevis for enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udsætte dem for en øget risiko for en væsentlig bivirkning eller ville forstyrre vurderingerne af effektivitet og tolerabilitet under dette forsøg
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et forsøg med lægemiddel i de 30 dage forud for screeningsbesøget
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket har eller har en historie med betydelig cerebrovaskulær sygdom, herunder basilar eller hemiplegisk migræne
• Forsøgspersoner, der har en historie med manglende respons på triptaner, som bestemt af investigator
• Personer med ukontrolleret hypertension
• Personer med diabetes mellitus, som har behov for insulin eller orale anti-hyperglykæmiske midler, vil blive udelukket. (Forsøgspersoner med type II-diabetes, som er godt kontrolleret med kost og motion alene, kan inkluderes.)
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket har eller har en historie med iskæmi og/eller vasospastisk koronararteriesygdom
• Forsøgspersoner, som efter efterforskernes mening har betydelige risikofaktorer for koronararteriesygdom