Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II dosisvarierende undersøgelse af OrthoDerm-plaster til patienter med tennisalbue

13. marts 2007 opdateret af: Cure Therapeutics

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase II-dosisvarierende undersøgelse af OrthoDerm transdermal nitroglycerinplaster til patienter med kronisk lateral epicondylitis

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​lavdosis nitroglycerin depotplastre til behandling af smerter og funktion ved kronisk tennisalbue.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk senebetændelse er fortsat vanskelig at behandle. Nitrogenoxid er blevet påvist at stimulere tenocytter til at proliferere, differentiere og producere matrixkomponenter inklusive kollagen. Undersøgelser har vist, at nitroglycerin depotplastre, som frigiver nitrogenoxid, reducerer smerter og øger funktionen hos patienter med kronisk senebetændelse. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​tre dosisniveauer af nitroglycerin sammenlignet med placebo til at reducere smerte og øge funktionen hos patienter med kronisk (mere end tre måneders varighed) lateral epicondylitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

164

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • to Be Determined

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd >18 år og < 70 år
  • BMI <38
  • kronisk lateral epikondylitis (symptomatisk > 3 mdr.)
  • smerte ved provokation >/- 4 på 11-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter på anden smertestillende medicin
  • bilaterale albuesmerter
  • enhver humerus albue eller underarm fraktur eller operation
  • andre tegn på skade end lateral epicondylitis
  • enhver samtidig sygdom eller smerte i overekstremiteten
  • ortostatisk hypotension
  • patienter, der tager MAO-hæmmere, fosfodiesterasehæmmere, adrenerge midler
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
smertefri grebsstyrke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fungere
smerter i hvile
smerte ved provokation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cure Therapeutics

Efterforskere

  • Studiestol: Ronald M Burch, MD, PhD, Cure Therapeutics, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Studieafslutning

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2007

Først opslået (Skøn)

15. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orthoderm-1-001-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senebetændelse

Kliniske forsøg med OrthoDerm transdermalt nitroglycerinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner