Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af lydoptagelser af selvhypnose og meditation til træthedshåndtering ved multipel sklerose (AUDIO)

17. maj 2024 opdateret af: Mark Jensen, University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​to selv-guidede psykologiske behandlinger, Selvhypnose (HYP) og Mindfulness Meditation (MM) sammenlignet med Treatment as Usual (TAU) for mennesker med multipel sklerose (MS) og klinisk signifikant træthed .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med multipel sklerose (MS) har ofte problemer med træthed, der kan forstyrre andre behandlinger. Hele 90 % af personer med MS oplever vedvarende træthed, og 40 % af personer med MS beskriver træthed som deres mest invaliderende symptom. Træthed hos personer med MS er også forbundet med større nød og lavere generel livskvalitet. Desværre giver tilgængelige behandlinger utilstrækkelig lindring for de fleste mennesker. Der er fortsat et presserende behov for yderligere behandlingsmuligheder for MS-relateret træthed. Formålet med denne undersøgelse er at se, om selv-guidede psykologiske behandlinger leveret gennem lydoptagelser kan hjælpe med at mindske træthedens sværhedsgrad hos mennesker med MS.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​to lovende og innovative psykologiske behandlinger, Mindfulness Meditation (MM) og Selvhypnose (HYP), til at hjælpe personer med MS med at håndtere træthed. Da disse behandlinger er selv-guidede, vil resultaterne give bevis for effektiviteten af ​​meget tilgængelige behandlinger, hvilket i sidste ende resulterer i behandlingsinterventioner, der let kan udbredes uden behov for højtuddannede specialistklinikere.

Primært mål: Det primære formål med den foreslåede forskning er at evaluere de gavnlige virkninger af to behandlinger (HYP og MM) til at reducere MS-relateret træthed i forhold til Treatment as Usual (TAU).

Primær hypotese (angivet under alternativet): Deltagere, der tildeles HYP- og MM-tilstande, vil rapportere signifikant større reduktioner i træthed ved efterbehandling, det primære slutpunkt, end dem, der er tildelt TAU-tilstanden.

Den foreslåede forskning har også tre sekundære mål:

Sekundært mål 1: At undersøge om der er gavnlige effekter af de to aktive behandlinger, i forhold til TAU, på ændringer før til efter behandling i sekundære livskvalitetsresultater (f.eks. søvnkvalitet, smerteintensitet).

Sekundært mål 2: At undersøge om der er langsigtede fordele ved de to aktive behandlinger, i forhold til hinanden og til TAU, på de primære og sekundære resultater, op til 6 måneder efter behandling.

Eksplorativt mål 3: At undersøge, om der er deltagerpræference for en af ​​de to aktive behandlinger, og undersøge deres relative effekt på undersøgelsens resultater i en "åben etiket" effektivitetsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • UW Medicine Multiple Sclerosis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapporteret diagnose af MS.
  2. Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse.
  3. Præsenterer med klinisk meningsfuld træthed (dvs. rapportering af daglig træthed ≥50 % af dagene i de seneste 6 måneder med en gennemsnitlig sværhedsgrad i den seneste uge på ≥ 20 på PROMIS Fatigue-kortformen [T-score, 56,4]).
  4. Kan læse, tale og forstå engelsk.
  5. Adgang til en internetaktiveret enhed (desktop/laptop/tablet/smartphone) for at give adgang til optagelserne og for at gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne via internettet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykiatrisk tilstand eller symptomer, der ville forstyrre deltagelse, specifikt (a) nuværende aktive selvmordstanker med aktuel hensigt om at skade sig selv, (b) nuværende psykose eller (c) nuværende mani.
  2. Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for træthed mere end en gang om måneden.
  3. Har tidligere modtaget mindfulness meditation eller hypnose træning og har praktiseret mindfulness meditation/hypnose inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvhypnose (HYP)
Deltagerne modtager en instruktionsmanual og instruktionslydoptagelse for at forklare undersøgelsesbehandlingen, og hvordan man bruger lydoptagelser. Deltagerne modtager derefter et sæt lydoptagelser en gang om ugen i 4 uger med undervisning i selvhypnose. Efter de 4 ugers træning i at bruge behandlingsoptagelser, vil du have 6 måneders adgang til optagelserne. Deltagerne kan få adgang til optagelserne for at bruge, når det er praktisk, og opfordres til at få adgang til optagelser dagligt for at øve sig.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose (HYP)
Selvhypnose (HYP) lærer færdigheder mennesker med MS kan bruge til effektivt selv at håndtere symptomer relateret til træthed. Optagelser er designet til at hjælpe deltagerne med at lære nye strategier til at påvirke træthed og dens indvirkning på deres liv. Selvhypnose-optagelserne starter med en afspændingshypnotisk induktion (f.eks. "Bemærk, hvordan du føler dig mere og mere afslappet for hvert åndedrag ...") efterfulgt af hypnotiske forslag (f.eks. til at opleve mere energi, forbedret søvn, mere komfort eller mindre smerter osv.). Målet med selvhypnose er at ændre deltagernes oplevelser. I det omfang deltagerne reagerer på forslagene, ville deltagerne derefter få mere kontrol over deres følelser af energi, søvnkvalitet og komfortniveauer.
Aktiv komparator: Mindfulness Meditation (MM)
Deltagerne modtager en instruktionsmanual og instruktionslydoptagelse for at forklare undersøgelsesbehandlingen, og hvordan man bruger lydoptagelser. Deltagerne modtager derefter et sæt lydoptagelser en gang om ugen i 4 uger med undervisning i Mindfulness Meditation. Efter de 4 ugers træning i at bruge behandlingsoptagelser, vil du have 6 måneders adgang til optagelserne. Deltagerne kan få adgang til optagelserne for at bruge, når det er praktisk, og opfordres til at få adgang til optagelser dagligt for at øve sig.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Meditation (MM)
Mindfulness Meditation (MM) lærer færdigheder, mennesker med MS kan bruge til effektivt selv at håndtere symptomer relateret til træthed. Optagelser er designet til at hjælpe deltagerne med at lære om en ny måde at leve med kronisk træthed på og nye måder at forholde sig til, hvordan træthed kan påvirke deres tanker, følelser og adfærd. Mindfulness-teknikkerne træner sindet til ikke-dømmende at observere oplevelse (f.eks. symptomer på træthed eller smerte osv.) fra øjeblik til øjeblik med en holdning af accept. Målet med Mindfulness Meditation er ikke at ændre oplevelser, men snarere at ændre, hvordan nogen reagerer på deres oplevelser. Med praksis erstattes automatiske, knæfaldende reaktioner på symptomer med opmærksomme valg om, hvordan man bedst reagerer på symptomer. Dette vil "lette byrden" ved at leve med symptomerne, og bevæge deltagerne i den værdsatte retning, de selv vælger.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne vil ikke modtage behandling fra undersøgelsen i behandlingsfasen. Deltagerne vil fortsat modtage deres normale pleje uden for undersøgelsen for MS og træthed. Deltagerne vil have mulighed for at få adgang til enten selvhypnose- eller mindfulness-meditationsbehandlingen, efter at alle undersøgelsesvurderinger er gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​trætheden
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i sværhedsgraden af ​​træthed vil blive målt ved hjælp af den modificerede træthedspåvirkningsskala (MFIS). MFIS med 21 elementer blev valgt som det foretrukne mål til vurdering af træthed i MS-populationer af MS Council for Clinical Practice Guidelines. MFIS er også opført som et af NIH NINDS' fælles dataelementer for MS. Med MFIS angiver respondenterne den hyppighed, hvormed de oplever hvert træthedsrelateret udfald (f.eks. glemsomme, svage muskler) på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig; 4 = Næsten altid). Elementerne kan scores i tre underskalaer (som afspejler kognitiv, fysisk og psykosocial træthedspåvirkning) eller en total træthedsscore.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet vurderet via PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4a, version 1.0
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i søvnkvalitet vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 4a, version 1.0. Svar fra hvert emne vil blive summeret til en samlet råscore på 4-20. Højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af søvnforstyrrelser.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i smerteinterferens
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i smerteinterferens vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form 4a, version 1.1. Svar fra hvert emne vil blive summeret til en samlet råscore på 4-20. Højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af smerteinterferens.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i smerteintensitet og træthed (nuværende)
Tidsramme: Umiddelbart før og efter lytning til behandlingslydoptagelser
Ændring i aktuel smerteintensitet og træthed vil blive målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala umiddelbart før og efter lytning til lydoptagelser.
Umiddelbart før og efter lytning til behandlingslydoptagelser
Ændring i smerteintensitet (sidste uge)
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i smerteintensitet i den seneste uge vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i depressive symptomer vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form 4a, version 1.0. Svar fra hvert emne vil blive summeret til en samlet råscore på 4-20. Højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af depressive symptomer.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i symptomer på angst vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form 4a, version 1.0. Svar fra hvert emne vil blive summeret til en samlet råscore på 4-20. Højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af angstsymptomer.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i fysisk funktion vil blive målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fysisk funktion Short Form 4a, version 2.0. Svar fra hvert emne vil blive summeret til en samlet råscore på 4-20. Højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af fysisk funktionsevne.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Behandlingspræference
Tidsramme: Baseline (før behandling)
Deltagernes præferencer for hver af de tre randomiseringsgrupper vil blive målt ved baseline (før behandling). Behandlingspræferencer vil blive målt ved hjælp af en 0 (slet ikke interesseret) - 10 (ekstremt interesseret) numerisk vurderingsskala for at måle interessen for hver randomiseringsgruppe.
Baseline (før behandling)
Anvendelse af enheden til behandling
Tidsramme: Uge 4 (efterbehandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Type af anordning(er), der bruges til at få adgang til behandlingsregistreringer, vil blive vurderet ved deltagerens selvrapportering.
Uge 4 (efterbehandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i det globale indtryk af forandring
Tidsramme: Uge 4 (efterbehandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Globalt indtryk af forandring vil blive målt ved deltagerens selvrapportering. Deltagerne vil rapportere, siden studiets start, hvor meget de tror, ​​at deres samlede træthedsintensitet, indblanding af træthed i daglige aktiviteter og evne til at håndtere træthed har ændret sig på en skala fra 1 (meget forbedret) - 7 (meget værre ).
Uge 4 (efterbehandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i global vurdering af behandlingstilfredshed
Tidsramme: Uge 4 (efterbehandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Global vurdering af behandlingstilfredshed vil blive målt ved deltagerens selvrapportering på en skala fra 0 (meget utilfreds) - 4 (meget tilfreds).
Uge 4 (efterbehandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Barrierer og facilitatorer for behandling
Tidsramme: Uge 12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Barrierer og facilitatorer for, at deltagere engagerer sig i behandling, vil blive vurderet ved kvalitative åbne spørgsmål, der spørger, hvad der gjorde det sværere eller nemmere for deltagerne at lytte til optagelser, samt hvad deltagerne kunne lide mest og mindst ved at lytte til optagelser.
Uge 12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af medicin og/eller cannabis
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Medicinbrug vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at rapportere, om de bruger opioider, antidepressiva, antikonvulsiva, beroligende/hypnotiske eller NSAID-medicin eller cannabinoider eller marihuana-produkter inden for de seneste 7 dage.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Hyppighed og varighed af lytning til behandlingslydoptagelser
Tidsramme: Hver gang behandles optagelser fra uge 1 til og med uge 24
Hyppighed og varighed af lytning til behandlingsoptagelser vil blive logget af den software, deltagerne vil bruge til at få adgang til optagelser. Behandling
Hver gang behandles optagelser fra uge 1 til og med uge 24
Ændring i træthedskatastrofer
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i smertekatastrofer vil blive målt med emner fra University of Washington (UW) Concerns about Pain (UW CAP-6-SF), tilpasset til træthedssymptomer. UW CAP-6-SF, tilpasset til træthed, scores ved at summere varesvar for en samlet råscore fra 6-30. Højere score indikerer et højere niveau af træthedskatastrofer.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Smerte type
Tidsramme: Baseline (før behandling)
Smertetypen vil blive vurderet ved hjælp af painDETECT Pain Questionnaire for at vurdere forekomsten af ​​neuropatisk smerte. PainDETECT scores ved at summere svar på hvert element for at skabe en total råscore mellem 0-38, hvor en score på 0-12 indikerer, at neuropatisk smertekomponent er usandsynlig (90%).
Baseline (før behandling)
Ændring i smertekatastrofer
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i træthedskatastrofer vil blive målt med emner fra University of Washington (UW) Concerns about Pain (UW CAP-2-SF). UW CAP-2-SF scores ved at summere varesvar for en samlet råscore fra 2-10. Den samlede råscore vil derefter blive konverteret til en IRT (Item Response Theory)-baseret T-score. Højere T-score indikerer et højere niveau af smertekatastrofer. Højere score indikerer et højere niveau af smertekatastrofer.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i parathed til at engagere sig i smerte-selvledelse
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Parathed til at engagere sig i selvhåndtering af smerte vil blive målt ved hjælp af emnerne/skalaerne fra Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire, Version 2 (MPRCQ2), med yderligere punkter om meditation og selvhypnose. MPRCQ2 scores ved at summere svarene for hver skala (f.eks. træning, afspænding, pacing osv.) eller underskalaen og dividere med antallet af elementer for at få den gennemsnitlige respons. Højere score i hver skala eller underskala indikerer højere niveauer af det pågældende domæne med hensyn til smertebehandling.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i smerterelaterede kognitive processer
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i smerterelaterede kognitive processer vil blive vurderet ved hjælp af smerteåbenhedsskalaerne fra Pain-Related Cognitive Processes Questionnaire (PCPQ). Smerteåbenhedsskalaerne scores ved at lægge punkter sammen i skalaen og dividere med antallet af punkter, der skal fuldføres for at finde den gennemsnitlige respons. Højere score indikerer højere niveauer af smerteåbenhed.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i Tilfredshed med Livet vurderet via Tilfredshed med Livsskalaen (SWLS)
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændringer i tilfredshed med livet vil blive vurderet ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SWLS). SWLS scores ved at summere emnerne for at skabe en samlet råscore fra 5-35. Højere score indikerer højere tilfredshed med livet.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Ændring i mindfulness vil blive vurderet ved hjælp af 15-punkters Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15). FFMQ-15 scores ved at summere elementer for at skabe en samlet råscore fra 15-75 med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness.
Baseline (før behandling), uge ​​4 (efter behandling), uge ​​12 (3 måneders opfølgning), uge ​​24 (6 måneders opfølgning)
Forventet resultat
Tidsramme: Baseline (før behandling)
Forventet resultat refererer til at vurdere deltagernes forventninger til, hvor logisk og effektiv de mener, at den behandling, de er randomiseret til at modtage, vil være, før de går i behandling. Deltageres forventninger til deres resultater måles på en skala fra 0-10 med højere score, der indikerer højere forventninger til behandlingssucces.
Baseline (før behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society
The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Jensen, Ph.D., University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011189
  • RG-2001-36025 (Anden identifikator: National Multiple Sclerosis Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata brugt til hvert papir offentliggjort fra forsøget.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Forslag skal rettes til Dr. Mark Jensen (mjensen@uw.edu). For at få adgang skal ansøgere underskrive en dataadgangsaftale. Data vil blive leveret via et HIPAA-kompatibelt fildelingssystem.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Selvhypnose (HYP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner