Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende magnetisk resonans af perifer arteriel sygdom

20. juli 2017 opdateret af: Christopher M. Kramer MD, University of Virginia
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye måder at afbilde fedtblokeringer i benarterierne for at forbedre de teknikker, der bruges nu, og at udvikle nye måder at forstå, hvordan nye behandlinger kan påvirke sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virgina Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 30-85 år henvist til det vaskulære billeddiagnostiske laboratorium med dokumenteret tegn på perifer arteriel sygdom (0,4<ABI<0,9) 96 Normale raske forsøgspersoner i alderen 30-85

Ekskluderingskriterier:

Alder <30, >85

GFR mindre end 45 ml/min baseret på en serumkreatinin udtaget inden for 90 dage efter MR:

Graviditet Kontraindikationer til en magnetisk resonansundersøgelse

  • Intrakranielle klip
  • Implanterbar pacemaker og defibrillator
  • Cochleære eller intraokulære implantater
  • Klaustrofobi
  • Ethvert metallisk implantat, der ikke er opført som magnetisk resonanskompatibelt i Shellock F.G ---Pocket Guide to Magnetic Resonance Procedures and Metallic Objects, Update 2000. Lippincott, Williams og Wilkins

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret
Patienterne afbildes ved baseline og randomiseres til Simvistatin 40 mg hver nat eller Simvistatin 40 mg/Zetia 10 mg hver nat i 2 år
Medicin: Simvastatin
40 mg hver nat
Andre navne:
  • Zocor
Medicin: Simvastatin/Ezetimibe
40mg/10mg hver nat
Andre navne:
  • Vytorin
Eksperimentel: Ezetemibe
Patienter afbildes ved baseline og behandles med ezetimibe 10 mg hver nat i 2 år.
Medicin: Ezetimibe
10 mg dagligt
Andre navne:
  • Zetia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaquevolumen
Tidsramme: 2 år
SFA plakvolumen
2 år
Perfusionsindeks
Tidsramme: 2 år
Perfusionsindeks er et MRI-mål for lægmuskelperfusion indekseret til det arterielle input. Værdien er mellem 0 og 1, hvor 0 er værst og 1 er bedst.
2 år
Konstant gendannelsestid for fosfokreatin - den tid, det tager for fosfokreatinniveauer at komme sig til plateauet.
Tidsramme: 2 år
Phosphocreatin restitutionstidskonstant er den tid, det tager for phosphocreatin-niveauer at komme sig til plateauet efter endt træning. Dette spænder fra 20 til 1000 sekunder. 20-40 sekunder er normalt, og enhver værdi over 40 sekunder er unormal.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: 2 år
2 år
Total kolesterol
Tidsramme: 2 år
2 år
High Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: 2 år
2 år
Triglycerider
Tidsramme: 2 år
2 år
Magnetisk resonans angiografisk indeks
Tidsramme: 2 år
MRA-indeks er et mål for angiografisk sværhedsgrad af sygdommen. 0 = ingen sygdom og 4 er alvorlig sygdom.
2 år
Log løbebåndets træningstid
Tidsramme: 2 år
2 år
6-minutters gåafstand
Tidsramme: 2 år
2 år
V02 - Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher M Kramer, M.D., University of Virginia Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10387 (Anden identifikator: CTEP)
  • R01HL075792 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Ezetimibe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner