Acamprosats säkerhet för alkoholberoende hos äldre: en öppen studie (SAFADIE) (SAFADIE)

Alkoholmissbruk och alkoholberoende är mycket vanliga och resulterar i betydande sjuklighet, dödlighet och kostnader för samhället (Harwood 2000). Farmakoterapier för att hjälpa till med alkoholberoende består av disulfiram, naltrexon och akamprosat. Av dessa är akamprosat unikt genom att det inte metaboliseras av levern, utan snarare helt utsöndras via njurarna. Däremot metaboliseras naltrexon av CYP450-systemet i levern och mindre än 2 % utsöndras oförändrat och kan orsaka leverskador (PDR 2005). Flera fall av hepatit, inklusive både kolestatisk och fulminant hepatit, samt leversvikt som resulterar i transplantation eller död, har rapporterats vid administrering av disulfiram (PDR 2005). Incidensen av leversjukdomar bland alkoholister är hög och ökar med ålder och år av alkohol och detta kan utesluta användningen av antabus eller naltrexon för att hjälpa alkoholberoende patienter med leversjukdom eller som är äldre. Således har akamprosat en unik säkerhetsprofil som skulle göra det idealiskt för behandling av alkoholberoende hos äldre, även i närvaro av nedsatt leverfunktion. Den aktuella studien är att utvärdera säkerhetsprofilen för akamprosat hos äldre patienter med alkoholberoende.

Akamprosat, kalciumacetylhomotaurinat, har godkänts i de flesta europeiska länder och USA för upprätthållande av abstinens hos nyligen avgiftade alkoholister. Verkningsmekanismen involverar i första hand återställandet av en normal N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorton i glutamaterga system (Rammes et al 2001). Flera försök med akamprosat bekräftar dess effektivitet för att upprätthålla abstinens vid alkoholberoende (Lesch et al. 2001; Slattery et al. 2003; Mann et al. 2004; Verheul et al. 2004). Det minskar också svårighetsgraden av återfall hos alkoholister i abstinensbaserade behandlingsprogram (Chick et al. 2003). Det finns begränsade data om säkerheten för akamprosat hos äldre (PDR 2005).

I denna studie kommer äldre att definieras som 60 år eller äldre.

STUDIENS MÅL: Att fastställa den kortsiktiga säkerheten för Acamprosate vid behandling av alkoholberoende hos äldre.