Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II Copanlisib i recidiverende/refraktært diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)

10. december 2018 opdateret af: Bayer

Et åbent, enkeltarms fase II-studie i patienter med recidiverende eller refraktært diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​behandling med enkeltstof copanlisib og virkningen af ​​biomarkører derpå.

At vurdere den potentielle effekt (i form af objektiv respons) af enkeltstof copanlisib hos patienter med recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) og vurdere forholdet mellem effektivitet og en potentielt forudsigelig biomarkør

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
      • Odense C, Danmark, 5000
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
  • Frankrig
      • Caen Cedex, Frankrig, 14033
      • Creteil, Frankrig, 94010
      • Lille, Frankrig, 59037
      • PARIS cedex, Frankrig, 75475
      • POITIERS cedex, Frankrig, 86021
      • Pierre Benite, Frankrig, 69310
  • Italien
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20089
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10967
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) (de novo eller DLBCL transformeret fra follikulært lymfom på basis af en vævsbiopsi).
  • Modtaget mindst én tidligere behandling for aggressivt non-Hodgkins lymfom (NHL) (DLBCL).
  • Modtaget CHOP (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison) + rituximab eller tilsvarende kur.
  • Patienter skal have målbar sygdom.
  • Ikke kvalificeret eller ikke villig til at modtage højdosis (myeloablativ) kemoterapi (HDC) og stamcelletransplantation (SCT).
  • En frisk tumorbiopsi indsamlet under screening og/eller arkivtumorvæv opsamlet efter det sidste tilbagefald/sygdomsprogression.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) ≤ 2.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ den nedre normalgrænse (LLN) for institutionen. (i henhold til lokal standard for pleje) målt ved ekkokardiogram (ECHO) eller Multiple gated acquisition (MUGA) scanning.
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende som eneste sygdomssted(er): palpable lymfeknuder, der ikke er synlige ved billeddiagnostiske undersøgelser, hudlæsioner eller kun involvering af knoglemarv.
  • Aktiv CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) Grad 3/4 infektion.
  • Aktuel involvering af centralnervesystemet (CNS) af lymfom.
  • Ustabil angina (anginasymptomer i hvile), nyopstået angina (begyndt inden for de sidste 3 måneder). Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder før start af studiebehandling.
  • Ukontrolleret arteriel hypertension på trods af optimal medicinsk behandling (ifølge efterforskerens udtalelse).
  • Type I eller II diabetes mellitus med HbA1c > 8,5 % ved screening.
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesygdom.
  • Anamnese eller samtidig tilstand af interstitiel lungesygdom af enhver sværhedsgrad og/eller alvorligt svækket lungefunktion (som vurderet af investigator).
  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling med copanlisib eller andre PI3K-hæmmere, er ikke berettigede til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946)
Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946) opløsning til IV infusion (testlægemiddel/undersøgelseslægemiddel)
Medicin: Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946)
Deltagere tildelt til at modtage copanlisib intravenøs (IV) infusion i en dosis på 60 mg som enkeltstof på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages behandlingscyklus. Copanlisib-behandling skulle fortsættes indtil sygdomsprogression (PD), uacceptabel toksicitet, eller indtil et andet kriterium var opfyldt for tilbagetrækning fra undersøgelsesbehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) i den samlede befolkning baseret på efterforskers vurdering
Tidsramme: Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
Den objektive responsrate (ORR) blev defineret som den procentdel af deltagere, der havde mindst én post-baseline overordnet respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) under undersøgelsens udførelse i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT. Vurderingen af ​​den primære effekt overordnede respons var baseret på investigator vurdering af respons.
Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
ORR af CD79b Status Baseret på Investigator Assessment
Tidsramme: Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
Den objektive responsrate (ORR) blev defineret som den procentdel af deltagere, der havde mindst én post-baseline overordnet respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) under undersøgelsens udførelse i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT. Vurderingen af ​​den primære effekt overordnede respons var baseret på investigator vurdering af respons.
Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
ORR af DLBCL/COO Subtype Baseret på Investigator Assessment
Tidsramme: Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
Den objektive responsrate (ORR) blev defineret som den procentdel af deltagere, der havde mindst én post-baseline overordnet respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) under undersøgelsens udførelse i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT. Vurderingen af ​​den primære effekt overordnede respons var baseret på investigator vurdering af respons.
Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af respons (DOR) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Varigheden af ​​respons (DOR) blev defineret som tiden fra datoen for første observerede overordnede respons (CR eller PR) indtil radiologisk PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der var tidligere. DOR blev kun defineret for respondere (dvs. deltagere med den bedste respons på CR eller PR), baseret på investigatorens vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano-klassifikationen, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
DOR af CD79b Status
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Varigheden af ​​respons (DOR) blev defineret som tiden fra datoen for første observerede overordnede respons (CR eller PR) indtil radiologisk PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der var tidligere. DOR blev kun defineret for respondere (dvs. deltagere med den bedste respons på CR eller PR), baseret på investigatorens vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano-klassifikationen, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
DOR af DLBCL/COO undertype
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Varigheden af ​​respons (DOR) blev defineret som tiden fra datoen for første observerede overordnede respons (CR eller PR) indtil radiologisk PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der var tidligere. DOR blev kun defineret for respondere (dvs. deltagere med den bedste respons på CR eller PR), baseret på investigatorens vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano-klassifikationen, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Progressionsfri overlevelse (PFS) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Den progressionsfrie overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra datoen for start af studiebehandlingen til radiologisk PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der var tidligere, baseret på investigatorens vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano Klassifikation, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
PFS af CD79b Status
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Den progressionsfrie overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra datoen for start af studiebehandlingen til radiologisk PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der var tidligere, baseret på investigatorens vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano Klassifikation, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
PFS af DLBCL/COO undertype
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Den progressionsfrie overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra datoen for start af studiebehandlingen til radiologisk PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der var tidligere, baseret på investigatorens vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano Klassifikation, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet overlevelse (OS) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Den overordnede overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra datoen for start af undersøgelsesbehandlingen til døden uanset årsag.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
OS af CD79b Status
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Den overordnede overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra datoen for start af undersøgelsesbehandlingen til døden uanset årsag.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
OS af DLBCL/COO-undertype
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Den overordnede overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra datoen for start af undersøgelsesbehandlingen til døden uanset årsag.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Varighed af stabil sygdom (DOSD) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Varigheden af ​​stabil sygdom (DOSD) blev defineret som tiden (i dage) fra datoen for start af studiebehandlingen til radiologisk PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der var tidligere. DOSD blev kun evalueret hos deltagere, der ikke opnåede den bedste respons af CR eller PR, men som opnåede SD (stabil sygdom), baseret på investigatorens vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT /MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Disease Control Rate (DCR) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Sygdomskontrolfrekvensen (DCR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en bedste responsvurdering på CR, PR eller SD, som blev opnået under behandling eller inden for 30 dage efter afslutning af undersøgelseslægemidlet. Tumorresponsen var baseret på investigatorvurdering i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
DCR af CD79b Status
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Sygdomskontrolfrekvensen (DCR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en bedste responsvurdering på CR, PR eller SD, som blev opnået under behandling eller inden for 30 dage efter afslutning af undersøgelseslægemidlet. Tumorresponsen var baseret på investigatorvurdering i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
DCR af DLBCL/COO undertype
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Sygdomskontrolfrekvensen (DCR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en bedste responsvurdering på CR, PR eller SD, som blev opnået under behandling eller inden for 30 dage efter afslutning af undersøgelseslægemidlet. Tumorresponsen var baseret på investigatorvurdering i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Fra start af testlægemiddel til 30 dage efter sidste testlægemiddelindtagelse, vurderet op til 2 år efter sidste deltagers første behandling eller sidste deltager dør (alt efter hvad der indtræffer først), med et gennemsnit på 15 uger for den enkelte deltager
En TEAE blev defineret som enhver hændelse, der opstod eller forværredes efter påbegyndelse af studiets lægemiddeladministration indtil 30 dage efter den sidste påføring.
Fra start af testlægemiddel til 30 dage efter sidste testlægemiddelindtagelse, vurderet op til 2 år efter sidste deltagers første behandling eller sidste deltager dør (alt efter hvad der indtræffer først), med et gennemsnit på 15 uger for den enkelte deltager

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to Response (TTR) i den samlede befolkning
Tidsramme: Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
Tiden til respons (TTR) blev defineret som tiden (dage) fra start af undersøgelsesbehandling til datoen for første observerede respons (først målt CR eller PR). TTR blev kun defineret for respondere (dvs. deltagere med CR eller PR), baseret på investigators vurdering af tumorrespons i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT.
Fra studiestart vurderes behandling op til 2 år efter den sidste deltagers første behandling eller den sidste deltager dør, alt efter hvad der indtræffer først
ORR i samlet befolkning baseret på central billeddannelsesgennemgang
Tidsramme: Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
Den objektive responsrate (ORR) blev defineret som den procentdel af deltagere, der havde mindst én post-baseline overordnet respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) under undersøgelsens udførelse i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT. Den overordnede responsvurdering for dette resultatmål var baseret på central billeddannelsesgennemgang.
Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
ORR af CD79b Status Baseret på Central Imaging Review
Tidsramme: Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
Den objektive responsrate (ORR) blev defineret som den procentdel af deltagere, der havde mindst én post-baseline overordnet respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) under undersøgelsens udførelse i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT. Den overordnede responsvurdering for dette resultatmål var baseret på central billeddannelsesgennemgang.
Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
ORR af DLBCL/COO Subtype Baseret på Central Imaging Review
Tidsramme: Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)
Den objektive responsrate (ORR) blev defineret som den procentdel af deltagere, der havde mindst én post-baseline overordnet respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) under undersøgelsens udførelse i henhold til kriterierne defineret af Lugano Classification, 2014 og vurderet ved CT/MRI/PET-CT. Den overordnede responsvurdering for dette resultatmål var baseret på central billeddannelsesgennemgang.
Fra studiestart vurderet behandling op til 24 uger efter, at den sidste deltager, der var fuldt evaluerbar for det primære endepunkt, startede behandlingen (ca. 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17119
  • 2014-004848-36 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffus, stor B-celle, lymfom

Kliniske forsøg med Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner