Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Leuven-protokollen med Glucommander til postoperativ kontrol af blodsukker med IV insulin

15. marts 2011 opdateret af: Rush University Medical Center

Sammenligning af Leuven-protokollen med Glucommander til postoperativ kontrol af blodsukker med en intravenøs insulininfusion

Efterforskerne tester, om en skriftlig protokol eller et edb-program mere effektivt kan kontrollere blodsukkeret efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2002 tilpassede vi protokollen beskrevet af Van den Berghe et al. til brug på vores egen kirurgiske intensivafdeling (SICU) med et mål for blodsukkerområdet fra 80 til 120 mg/dL. Efter fem års implementering var vi i stand til at opnå en gennemsnitlig BG på 117 mg/dL på SICU. 2 % af glukoseværdierne var <60 mg/dL på SICU. I betragtning af bekymringen om sikkerhed, mens vi optimerer den glykæmiske kontrol, undersøgte vi ætiologierne for disse hypoglykæmiske episoder og har fundet to hyppige risikofaktorer; manglende konsekvent måling af blodsukker hver time og hos patienter med nyresvigt i slutstadiet.

Vi vil undersøge, om en computerbaseret algoritme til titrering af IV insulin vil oversætte til bedre kliniske resultater og mindre hypoglykæmi. Derfor vil vi udføre et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner Glucommander, en computerbaseret algoritme med vores Van den Berghe-protokol til titrering af IV insulin hos patienter efter kardiovaskulær eller transplantationskirurgi. Denne computerbaserede algoritme blev opfundet i 1984 i Atlanta af Dr. Davidson og Dr. Steed, som har brugt den til en række forskellige anvendelser af IV-insulin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • s/p åben hjerte- eller nyre- eller levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • indlæggelse blodsukker mindre end 120 mg/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: leuven
disse patienter fik kontrolleret deres IV-insulin ved at bruge protokollen tilpasset fra van den Berghe et al. Universitetet i Leuven, Belgien, NEJM nov. 2001
IV insulin blev administreret ved kontinuerlig infusion, og hastigheden ændredes hver time i henhold til blodsukkerniveauet som bestemt af hver af protokollerne, der blev sammenlignet
IV insulin blev administreret ved kontinuerlig infusion, og hastigheden ændredes hver time i henhold til blodsukkerniveauet som bestemt af hver af protokollerne, der blev sammenlignet
Aktiv komparator: glucommander
disse forsøgspersoner havde IV insulin styret af et computerprogram kaldet glucommander beskrevet af Davidson, P et al. Diabetes Care okt. 2005
IV insulin blev administreret ved kontinuerlig infusion, og hastigheden ændredes hver time i henhold til blodsukkerniveauet som bestemt af hver af protokollerne, der blev sammenlignet
IV insulin blev administreret ved kontinuerlig infusion, og hastigheden ændredes hver time i henhold til blodsukkerniveauet som bestemt af hver af protokollerne, der blev sammenlignet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af blodsukkerværdier i målområdet 80-120 mg/dl
Tidsramme: første 200 timer efter operation på intensivafdelingen
første 200 timer efter operation på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patientdage med lavt blodsukker defineres som mindre end 60 mg/dl
Tidsramme: 200 timer på intensivafdelingen
200 timer på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06010501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med insulin regelmæssig IV-infusion

3
Abonner