Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protokołu Leuven z Glucommanderem do pooperacyjnej kontroli poziomu glukozy we krwi za pomocą insuliny dożylnej

15 marca 2011 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Porównanie protokołu Leuven z Glucommanderem do pooperacyjnej kontroli stężenia glukozy we krwi za pomocą dożylnego wlewu insuliny

Badacze sprawdzają, czy pisemny protokół lub program komputerowy może skuteczniej kontrolować poziom glukozy we krwi po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W 2002 roku zaadaptowaliśmy protokół opisany przez Van den Berghe i in. do użytku w naszym własnym oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (SICU) z docelowym zakresem stężenia glukozy we krwi od 80 do 120 mg/dL. Po pięciu latach wdrażania udało nam się osiągnąć średni poziom glukozy na OIOM-ie wynoszący 117 mg/dl. 2% wartości glukozy wynosiło <60 mg/dl w SICU. Biorąc pod uwagę troskę o bezpieczeństwo przy jednoczesnej optymalizacji kontroli glikemii, zbadaliśmy etiologię tych epizodów hipoglikemii i znaleźliśmy dwa często występujące czynniki ryzyka; brak konsekwentnego pomiaru stężenia glukozy we krwi co godzinę oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Zbadamy, czy algorytm komputerowy do miareczkowania insuliny dożylnej przełoży się na lepsze wyniki kliniczne i mniejszą liczbę hipoglikemii. Dlatego przeprowadzimy prospektywne randomizowane badanie porównujące Glucommander, algorytm komputerowy z naszym protokołem Van den Berghe do miareczkowania insuliny dożylnej u pacjentów po operacji sercowo-naczyniowej lub przeszczepie. Ten algorytm komputerowy został wynaleziony w 1984 roku w Atlancie przez dr Davidsona i dr Steeda, którzy używali go w różnych zastosowaniach insuliny dożylnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • s/p operacja przeszczepu serca lub nerki lub wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • przy przyjęciu stężenie glukozy we krwi poniżej 120 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leuven
u tych pacjentów kontrolowano podawanie insuliny dożylnie przy użyciu protokołu zaadaptowanego przez van den Berghe i in. Uniwersytet w Leuven, Belgia, NEJM listopad 2001
Insulina dożylna była podawana w ciągłym wlewie, a szybkość zmieniała się co godzinę w zależności od poziomu glukozy we krwi określonego przez każdy z porównywanych protokołów
Insulina dożylna była podawana w ciągłym wlewie, a szybkość zmieniała się co godzinę w zależności od poziomu glukozy we krwi określonego przez każdy z porównywanych protokołów
Aktywny komparator: glukomandra
tym pacjentom podawano dożylnie insulinę kontrolowaną przez program komputerowy o nazwie glucommander opisany przez Davidsona, P. i wsp. Diabetes Care, październik 2005
Insulina dożylna była podawana w ciągłym wlewie, a szybkość zmieniała się co godzinę w zależności od poziomu glukozy we krwi określonego przez każdy z porównywanych protokołów
Insulina dożylna była podawana w ciągłym wlewie, a szybkość zmieniała się co godzinę w zależności od poziomu glukozy we krwi określonego przez każdy z porównywanych protokołów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek wartości glukozy we krwi w zakresie docelowym 80-120 mg/dl
Ramy czasowe: pierwsze 200 godzin po operacji na OIT
pierwsze 200 godzin po operacji na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów-dni z niskim poziomem glukozy we krwi definiuje się jako mniej niż 60 mg/dl
Ramy czasowe: 200 godzin na OIOM-ie
200 godzin na OIOM-ie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06010501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na regularny wlew insuliny IV

3
Subskrybuj