Calcineurinfri immunsuppression hos nyretransplanterede modtagere

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter mellem 15 og 75 år, uanset race.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder er enige om at opretholde effektiv præventionspraksis under undersøgelsen.
• Patienten har nyresygdom i slutstadiet og er en egnet kandidat til primær nyretransplantation eller retransplantation som vurderet af transplantationscenteret.
• Patienten er blevet fuldt informeret og har givet skriftligt eller uafhængigt mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er gravid eller ammer.
• Patienten har en lav immunologisk risikokonstellation, defineret ved at modtage en nyre fra en HLA-identisk relateret levende donor.
• Patienten har en høj immunologisk risikokonstellation, defineret som at have inden for de foregående tre år en målt PRA-grad på ≥25 % og/eller have en tidligere transplantatoverlevelse kortere end 3 år på grund af afstødning.
• Patient og donor har en positiv T- eller B-celle krydsmatch.
• Patient og donor er ABO-inkompatible.
• Donorens alder > 68 år.
• Kold iskæmi tid > 36 timer.
• Patienten har leukopeni, defineret som at have ved transplantation mindre end 3000/mm3 leukocytter.
• Patienten har trombocytopeni, defineret som at have ved transplantation mindre end 75.000/mm3 trombocytter.
• Patienten er allergisk eller intolerant over for cremophor RH 60 eller strukturelt beslægtede forbindelser, steroider, Cyclosporine A Neoral, Rapamycin eller MMF.
• Patienten kræver indledende sekventiel eller parallel behandling med immunsuppressive antistofpræparater.
• Patient eller donor er kendt for at være HIV-positiv.
• Patienten har signifikant leversygdom, defineret som at have i løbet af de sidste 28 dage kontinuerligt ASAT (SGOT) og/eller ALAT (SGPT) niveauer større end 3 gange den øvre værdi af det normale område af undersøgelsesstedet.
• Patient med malignitet eller malignitet i anamnesen ≥ 2 år, undtagen ikke-metastatisk basal- eller pladecellecarcinom i huden, som er blevet behandlet med succes.
• Patienten har betydelige, ukontrollerede samtidige infektioner og/eller svær diarré, opkastning eller aktivt mavesår.
• Patienten tager eller har taget et forsøgslægemiddel inden for de seneste 28 dage.
• Patienten har tidligere modtaget eller modtager en anden organtransplantation end nyre.
• Det er usandsynligt, at patienten overholder besøgsplanen i protokollen.