Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tårefilm-baserede proteiner forbundet med plejeopløsningsinduceret corneafarvning

19. oktober 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem inflammatoriske mediatorer fundet i tårefilmen under udviklingen og efter induktionen af ​​kontaktlinseopløsning-induceret corneafarvning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For ikke-linsebrugere:

  • Normale øjne.
  • Bruger i øjeblikket ikke kontaktlinser og har ikke brugt kontaktlinser i de sidste 6 måneder.
  • Fri for tørre øjne ved hjælp af Ocular Surface Disease Index (Schiffman et al.).
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

For kontaktlinsebrugere:

  • Bærer i øjeblikket bløde kontaktlinser.
  • Fri for tørre øjne under linsebrug ved brug af kontaktlinsetørre øjne spørgeskema Short-Form (Nichols et al, Cornea, 2002).
  • Rapporterer en kontaktlinsebrugstid på mindst 12 timer om dagen, 7 dage om ugen, dagligt brug (ikke natten over).
  • Rapporterer kun lejlighedsvis brug af kontaktlinse-genvædningsdråber eller kunstige tårer.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

For ikke-linsebrugere og kontaktlinsebrugere:

  • Gravid.
  • Deltager i en anden forskningsundersøgelse.
  • Udviser farvning med fluorescein i mere end 5% af den samlede hornhinde (gradueret efter "grad" af farvning på tværs af 5 regioner).
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontaktlinsebrugere
Kontaktlinsebrugere oplevede tre aktuelt tilgængelige kombinationer af kontaktlinse/kontaktlinsepleje i randomiseret rækkefølge: balafilcon A + Optifree RepleniSH, balafilcon A + ReNu MultiPlus og balafilcon A + Unisol 4 saltvand.
Enhed: Opti-Free RepleniSH
Kommercielt tilgængelig kontaktlinseopløsning, der bruges til iblødsætning af balafilcon A-kontaktlinser natten over før linseindsættelse.
Enhed: ReNu MultiPlus
Kommercielt tilgængelig kontaktlinseopløsning, der bruges til iblødsætning af balafilcon A-kontaktlinser natten over før linseindsættelse.
Andre navne:
  • Renu
Enhed: Balafilcon A
Kommercielt tilgængelige silikonehydrogel-kontaktlinser fjernet fra blisterpakningen og gennemblødt natten over i Opti-Free Replenish, ReNu MultiPlus eller Unisol 4, derefter påført øjet og brugt i 2 timer.
Andre navne:
  • PureVision
Andet: Unisol 4
Kommercielt tilgængelig ikke-konserveret steril saltvandsopløsning, der bruges til iblødsætning af balafilcon A-kontaktlinser natten over før linseindsættelse.
Ingen indgriben: Ikke-linsebrugere
Ikke-linsebrugere gennemførte et studiebesøg og fungerede som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rivproteinudtryk
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hornhindefarvning
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Jami Kern, Alcon, Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-09-20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindefarvning

Kliniske forsøg med Opti-Free RepleniSH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner