Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urininkontinens: Reproduktive/hormonelle risikofaktorer (RRISK3)

3. april 2015 opdateret af: Kaiser Permanente

Urininkontinens: Reproduktive/hormonelle risikofaktorer III

Denne undersøgelse er en fortsættelse eller opfølgning af to tidligere undersøgelser (RRISK og RRISK2) udført ved Kaiser Division of Research. Denne undersøgelse vil invitere tidligere undersøgelsesdeltagere, såvel som en tilfældigt udvalgt gruppe af Northern California Kaiser Permanente-medlemmer, til at deltage i et interview, en mailet undersøgelse og et laboratoriebesøg. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge risikofaktorerne for blære- og bækkenproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge en kohorte etableret under to tidligere undersøgelser (RRISK, CN-97Svand-01-H og RRISK2 CN-02Svand-07-H), vil denne undersøgelse følge en velkarakteriseret kohorte af midaldrende og ældre kvinder, der har været medlemmer af Kaiser Permanente Medical Care Plan (KPMCP) i det nordlige Californien kontinuerligt siden 18-årsalderen. Kohorten er sammensat af over 2000 kvinder, for hvem vi har data fra abstraherede lægejournaler, personligt interview, tømning af dagbøger, fysiske vurderinger, laboratoriedata og banked sera. Vores kohorte er unik ved at inkludere et betydeligt antal kvinder fra de 4 store etniske/racegrupper (hvide ikke-spanske, sorte, asiatiske og latinamerikanske). Til denne undersøgelse vil vi geninterviewe så mange undersøgelsesdeltagere fra RRISK og RRISK2, som er villige. Denne undersøgelse vil også udvide for yderligere at øge dens mangfoldighed ved at tilføje i alt 450 sorte, asiatiske og latinamerikanske kvinder til kohorten. Det overordnede mål med undersøgelsen er at fremme vores forståelse af mekanismer ved urininkontinens og lette den translationelle udvikling af nye tilgange til behandling og forebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En tidligere identificeret kohorte på cirka 2000 kvinder, der er medlemmer af Kaiser Permanente Northern California (KPNC) sundhedsplan, efter at have set en udbyder for blære/inkontinens relaterede problemer og tidligere har deltaget i RRISK og RRISK2 undersøgelserne. Vi vil også tilfældigt identificere en ekstra kohorte af kvinder, der er nuværende medlemmer af KPNC, som rapporterer race/etnicitet som asiatisk, latinamerikansk eller sort/afrikansk amerikaner (til i alt yderligere 450 kvinder på tværs af alle grupper).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere deltaget i RRISK- eller RRISK2-undersøgelserne ved Kaiser Division of Research.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en del af de tidligere RRISK- eller RRISK2-kohorter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Race/etnicitet
Tidsramme: op til 48 måneder
For at undersøge den to til tre gange større forekomst af stress UI hos hvide kvinder sammenlignet med sorte og asiatiske kvinder, som vi tidligere rapporterede, vil vi (a) skabe og sammenligne risikofaktormodeller for UI for hver race/etnisk gruppe (Hvid, Sort, latinamerikansk, asiatisk); b) bestemme, i hvilket omfang raceforskelle kan forklares ved forskelle i nyligt målte eksponeringer og genetiske polymorfier ud over tidligere identificerede risikofaktorer. For at øge studiekraften vil vi tilmelde yderligere 450 kvinder (150 sorte, 150 asiatiske og 150 latinamerikanske) i RRRISK-kohorten.
op til 48 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormoner
Tidsramme: op til 48 måneder
For yderligere at karakterisere sammenhængen mellem hormoner og UI og for at afgøre, om phytoøstrogener er en risikofaktor for UI, vil vi (a) bruge apoteksjournaler, suppleret med selvrapportering, til at fastslå type, dosis, varighed og levering for østrogener og for selektiv østrogen genoptagelseshæmmere (SERM'er) og test deres sammenhæng med UI; (b) estimere phytoøstrogeneksponering fra selvrapporteret indtagelse af nøglefødevarer og planteprodukter og test sammenhængen med UI ved hjælp af multivariat analyse.
op til 48 måneder
Gen-polymorfismer
Tidsramme: op til 48 måneder
For at teste sammenhængen mellem østrogenreceptorgenpolymorfismer og UI vil vi bruge bankede serumprøver fra RRISK-kohorten til at analysere for polymorfier af de to østrogenreceptorgener (ESR1 og ESR2) og bestemme deres associationer med urininkontinens.
op til 48 måneder
Ny UI og progressiv UI
Tidsramme: op til 48 måneder
Vi vil analysere cirka 20.000 personår af observationsdata ved hjælp af multiple regressionsteknikker for at (a) bestemme frekvensen af ​​ny brugergrænseflade og ændringer i brugergrænsefladefrekvens/sværhedsgrad (inklusive remission) og (b) identificere risikofaktorer for ny brugergrænseflade og ændring i sværhedsgraden af ​​brugergrænsefladen .
op til 48 måneder
Præ-diabetes
Tidsramme: op til 48 måneder
For at undersøge sammenhængen mellem præ-diabetes og øget risiko for UI for nylig rapporteret af medlemmer af vores gruppe vil vi (a) undersøge tværsnitssammenhængen mellem præ-diabetes og UI, kontrollere for flere andre variabler, herunder kropsmasse, taljeomkreds, inflammatoriske markører og koronar hjertesygdom; (b) gennemføre personlige interviews, måle fysiske parametre og indhente blodprøver på de omkring 400 kvinder i den nuværende studiekohorte med præ-diabetes. Disse yderligere prospektive data om præ-diabetiske kvinder vil give os mulighed for at karakterisere den naturlige historie af sammenhængen mellem præ-diabetes og progression eller ny debut af UI.
op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen K Van Den Eeden, PhD, Kaiser Division of Research
  • Ledende efterforsker: Jeanette Brown, MD, UCSF/Mr. Zion WHCRC
  • Ledende efterforsker: David Thom, MD, UCSF/Family and Community Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN-08Svand-01-H
  • P50DK064538 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner