Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality-teknologi som erstatning for sedation under koloskopi

6. april 2023 opdateret af: Sheba Medical Center
En ikke-randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse undersøgte, om brugen af ​​VR-teknologi kan tjene som en passende erstatning for sedation i en koloskopiundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VR er en opmærksomhedsdistraherende teknologi via visuelle og auditive signaler fra et computergenereret virtuelt opslugende miljø. Denne teknologi er allerede blevet brugt i en række medicinske tilstande, og tidligere undersøgelser har vist fordelen ved at bruge den som et ekstra værktøj til smertelindring og som en erstatning for sedation ved invasive procedurer. I denne undersøgelse undersøgte vi brugen af ​​VR som erstatning for sedation i koloskopi. I denne randomiserede kontrolundersøgelse blev 60 patienter sekventielt indskrevet i et forhold på 1:1 til enten standard sederet koloskopi eller VR-usederet procedure. Det primære resultat var den overordnede tilfredshed hos patienter, der gennemgik usederet koloskopi med VR-headset sammenlignet med patienter, der gennemgik standard sedationskoloskopi. Smerter under proceduren, PDR, koloskopivarighed, uønskede hændelser efter koloskopi, restitution efter koloskopi og tid til tilbagevenden til daglige funktioner og behandlingstid på endoskopienheden var sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (≥18) med en hvilken som helst elektiv indikation for koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • kendte anfaldsforstyrrelser, kognitiv, syns- eller hørenedsættelse.
  • patienter, der ikke var i stand til eller ikke ville underskrive et informeret samtykke.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality gruppe
usederet koloskopi ved hjælp af virtual reality-headset.
Enhed: virtual reality headset
brug af virtual reality-headset under koloskopi som erstatning for sedation.
Aktiv komparator: koloskopi med standard sedation
standard sederet koloskopi.
Andet: koloskopi med standard sedation.
brug af standard sedation under koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshed hos patienter, der gennemgik ikke-sederet koloskopi med virtual reality (VR) headset sammenlignet med patienter, der gennemgik standard sedationskoloskopi.
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema (1 - slet ikke tilfreds, 5 - meget tilfreds)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under proceduren
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema (1 - stærke smerter, 5 - ingen smerter overhovedet)
1 dag
polyp detektionshastighed (PDR)
Tidsramme: under koloskopiproceduren
antal polypper opdaget under koloskopi
under koloskopiproceduren
Koloskopi varighed
Tidsramme: under koloskopiproceduren
i minutter begyndende ved indsættelse af koloskopet til anus indtil den endelige tilbagetrækning
under koloskopiproceduren
Bivirkninger efter koloskopi
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema: Lidt du af en generel dårlig følelse efter testen, herunder svimmelhed, kvalme, mavesmerter (1 - ingen klager overhovedet, 5 - alvorlige klager)
1 dag
Tid til at vende tilbage til daglige aktiviteter (arbejde, kørsel)
Tidsramme: 1 dag
timer
1 dag
Behandlingstid på endoskopienheden (samlet varighed af opholdet på endoskopienheden)
Tidsramme: 1 dag
samlet tid på enheden
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ido Veisman, Dr., Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8177-21-IV-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med virtual reality headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner