Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv analyse af genotyper hos voksne, der gennemgår terapi for lungekræft

8. oktober 2019 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

  • Lung Cancer-sektionen af ​​National Cancer Institutes Medical Oncology Branch kører en undersøgelse for bedre at forstå, hvilke gener der kan være vigtige hos patienter, der gennemgår behandling for lungekræft.

Mål:

  • For at finde ud af, om forskelle (også kaldet polymorfier) ​​i specifikke gener fører til forskelle i resultater (såsom behandlingssucces og overlevelsesrater) for patienter, der er blevet diagnosticeret med lungekræft.
  • At etablere et lager af genetisk information til fremtidige undersøgelser af disse forskelle og deres relation til lungekræft.

Berettigelse:

  • Enhver person, der er blevet diagnosticeret med lungekræft og bliver behandlet gennem National Cancer Institute.

Design:

  • Efter indtræden i denne undersøgelse vil patienter give information til forskerne om alder, køn, race/etnicitet, modtagne behandlinger og respons på behandlinger og anden specifik information om deres sygdom. Disse oplysninger vil blive holdt fortrolige.
  • Der vil blive tappet cirka en halv spiseskefuld blod.
  • Patienter vil blive behandlet for lungekræft med normale behandlingsmetoder, som om de ikke var blevet optaget i undersøgelsen
  • Nogle patienter kan blive tilbudt muligheden for at tilmelde sig separate forskningsprotokoller til kræftbehandling, der involverer kemoterapi, kirurgi eller stråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Lungekræft er den førende årsag til kræftdødsfald blandt mænd og kvinder på verdensplan.
  • På trods af moderne kirurgiske, strålings- og kemoterapeutiske indgreb er prognosen for patienter med lungekræft fortsat dårlig med en samlet helbredelsesrate på mindre end 15 %.
  • Genetiske polymorfier i lægemiddelmetaboliserende enzymer, transportører, vækstfaktorer og hormonreceptorer, DNA-reparationsenzymer og transkriptionsfaktorer kan påvirke et individs respons på kemoterapi og stråling.
  • Interindividuelle forskelle i effektivitet og toksicitet af cancerkemoterapi og stråling er særligt vigtige i betragtning af det snævre terapeutiske indeks for disse modaliteter.
  • Mange af disse forskelle er ikke blevet grundigt undersøgt hos patienter med lungekræft.

Mål:

  • For bedre at forstå genotype-fænotype-forholdet mellem genetiske polymorfismer og kliniske resultater med fokus på overordnet overlevelse efter lungekræftbehandling.
  • For bedre at forstå forskelle i udfald mellem kaukasiske og afroamerikanske patienter, der behandles for lungekræft som en funktion af genotype.
  • At etablere et DNA-lager til undersøgelse af polymorfismer relateret til udfald i lungekræft.
  • At udvikle metodologi til isolering, optælling og levende cellekultur af cirkulerende tumorceller (CTC) fra lungecancerpatienter med mikrofiltreringsanordninger.

Berettigelse:

- Alle personer med diagnosen lungekræft, der behandles på Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center eller Medical Oncology Branch of the National Cancer Institute (NCI).

Design:

  • En enkelt 7-ml prøve af venøst ​​blod vil blive opnået fra alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, til isolering af DNA.
  • To 5 ml prøver af venøst ​​blod, udtaget umiddelbart efter prøven på 7 ml, vil blive indhentet fra alle patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse på NCI Clinical Center (kun), til CTC-undersøgelser.
  • Polymorfismer i følgende gener: ABCB1, ABCG2, COMT, CYP17, CYP19, CYP1B1, CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2J2, CYP3A4, CYP3A5, DPYD, 1CCER, 2CCER, 1CCER, 1CCER, 2CCER, Bet 1, HIF1A, MPO, MTHFR, NQO1, p53, PPARD, SLCO1B3, TYMS, UGT1A1, VEGF, VEGFR, EGFR, SLC28A1, CDA, XRCC1, OCT1, OCT2, CHRNA3 og CHRNA5 vil blive analyseret af Clinical Pharmacology Program.
  • Metode til isolering, optælling og levende cellekultur af CTC med mikrofiltreringsenheder vil blive udviklet af NCI Genetics Branch.
  • Patienter vil blive fulgt på den medicinske onkologiske klinik ved Washington DC VA Medical Center eller NCI, og følgende oplysninger vil blive registreret i en fortrolig database: alder, køn, race/etnicitet, rygehistorie, histologi, stadium, behandling(er) modtaget, respons, toksicitet, tid til sygdomsprogression, tid til død.
  • Forbindelser mellem genetiske polymorfier og respons på terapi, toksicitet og kliniske resultater vil blive analyseret.
  • Resultaterne af CTC-undersøgelserne vil blive anvendt til den indledende udvikling og kliniske

validering af CTC-teknologi og lungekræftanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

546

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Patienter på 18 år og ældre er berettigede.
    2. Histologisk diagnose af primært lungekarcinom. For ikke-småcellet lungekræft kan patienter være i fase I til IV og modtage enhver behandling (kirurgisk resektion, kemoterapi, stråling, molekylært målrettet terapi). For småcellet lungekræft kan patienter være begrænset eller omfattende og modtage enhver behandling (kirurgisk resektion, kemoterapi, stråling, molekylært målrettet terapi).
    3. Patienter skal have en præstationsstatus på ECOG 0, 1, 2 eller 3 for optagelse i denne protokol.
    4. Patienter med en aktuel diagnose eller en tidligere historie med andre kræftformer kan inkluderes i denne protokol.
    5. Patienter kan have enten normal organfunktion eller nedsat organfunktion.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Børn vil ikke være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem polymorfier i enzymerne ABCB1, CYP1B1 og CYP19 og kliniske resultater, med samlet overlevelse af størst interesse, hos patienter, der gennemgår behandling for lungekræft.
Tidsramme: Dødsfald eller afslutning af en 5-årig opfølgningsperiode
Dødsfald eller afslutning af en 5-årig opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

18. marts 2009

Studieafslutning

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

20. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090103
  • 09-C-0103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner