Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af mundskyl, der indeholder Camellia Sinensis-ekstrakter på oral ildelugt

21. juli 2011 opdateret af: Mahidol University

Virkning af mundskyl, der indeholder Camellia Sinensis-ekstrakter på oral ildelugt, plak og papillær blødningsindeks hos patienter med tandkødsbetændelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mundskyl indeholdende Camellia sinensis-ekstrakter på ildelugtende oral lugt og tandkødsbetændelse hos patienter med tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline vil niveauet af flygtige svovlforbindelser (VSC) i mundluft, Plaque Index og Papillary Bleeding Index blive registreret. Patienter med tandkødsbetændelse vil blive bedt om at skylle med Camellia sinensis mundskyl eller placebo mundskyl. VSC-niveauet vil blive målt 30 minutter og 3 timer efter skylning. I de følgende 4 uger vil forsøgspersonerne blive skyllet med den tildelte mundskyl to gange dagligt efter tandbørstning. Alle parametre vil blive registreret igen på dag 28.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Post Graduate Clinic 2, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 20 tænder
  • klinisk diagnose som plak-induceret gingivitis
  • have over 80 ppb flygtige svovlforbindelser i mundluften

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • protesebærer
  • har systemiske sygdomme eller oral patologi
  • tager antibiotika 1 måned før studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mundskyl A
Mundskyl A: Camellia sinensis mundskyl
Medicin: Camellia sinensis mundskyl
mundskylning, 2 gange/dag, i 28 dage
Andre navne:
  • Grøn te mundskyl
Placebo komparator: Mundskyl B
Mundskyl B: Placebo mundskyl
Medicin: Placebo mundskyl
mundskylning, 2 gange/dag, i 28 dage
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af flygtige svovlforbindelser i mundluften (part per milliard)
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 3 timer, 28 dage
baseline, 30 minutter, 3 timer, 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Papillært blødningsindeks
Tidsramme: baseline, 28 dage
baseline, 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Supanee Rassameemasmaung, Ph.D, Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2009

Først opslået (Skøn)

3. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA. No. MU-IRB 2008/177.1211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Camellia sinensis mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner