Lenalidomid, Vorinostat og Dexamethason hos recidiverende patienter med perifert T-celle non-Hodgkins lymfom (PTCL) (LenVoDex)

Inklusionskriterier:

• Patienter med recidiverende PTCL efter WHO kriterier, som har fået max. to tidligere behandlinger for PTCL
• Alder ≥ 18 år.
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, dvs. absolut neutrofiltal på > 1000/µl og trombocytter > 75.000/µl.
• Alkalisk fosfatase og transaminaser ≤ 2,5 x øvre normalgrænse (ULN)
• Total bilirubin ≤ 2,5 x ULN
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder† skal: Forstå, at undersøgelsesmedicinen kan have en forventet teratogene risiko og acceptere at bruge og være i stand til at overholde effektiv prævention og acceptere at få en medicinsk overvåget graviditetstest
• Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge kondomer og acceptere ikke at donere sæd

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere maligniteter, andre end PTCL, medmindre forsøgspersonen har været fri for sygdommen i ≥ 3 år
• Tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller planlægger at gennemgå autolog/allogen knoglemarvstransplantation inden for 4 uger efter påbegyndelse af vorinostat-administration
• Forudgående behandling med en HDAC-hæmmer
• Tidligere behandling med lenalidomid (patienter tidligere behandlet med thalidomid kan tilmeldes)
• Kendt historie med dyb venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (PE)