Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølende brug af Vorinostat til behandling af patienter med avanceret kutan T-cellelymfom (0683-042)

21. september 2022 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Medfølende brug af Vorinostat (MK0683) til behandling af patienter med avanceret kutan T-celle lymfom

I et forsøg på at give patienterne fortsat adgang til vorinostat uden for basisundersøgelsen, vil patienter, der aktivt modtager undersøgelsesmedicin, afbryde denne undersøgelse og modtage vorinostat via en anden metode, der understøttes af SPONSOR (f.eks. Navngivet Patient Program (NPP)). For de institutioner, der ikke tillader modtagelse af en undersøgelsesterapi uden for et klinisk forsøg, patienter, der aktivt modtager undersøgelsesmedicin og

fortsætte med at opfylde berettigelse vil gå over til en forlængelsesfase af undersøgelsen, og basisundersøgelsen vil blive lukket.

Udvidelsesfasen vil begynde, så snart protokolændringen er implementeret.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret kutant T-celle lymfom på eller efter to systemiske behandlinger
  • Kvindelige deltagere skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 3 dage efter den første dosis vorinostat
  • Kvindelige deltagere skal have afsluttet overgangsalderen eller være kirurgisk steriliserede eller acceptere at bruge 2 passende barriere-præventionsmetoder
  • Mandlige deltagere skal acceptere at bruge 2 passende barriere-præventionsmetoder
  • For at blive behandlet i forlængelsesfasen af ​​studiet skal deltageren have været behandlet på basisstudiet for protokol 042

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket enhver potentiel histon deacetylase (HDAC) hæmmer (f.eks. valproinsyre)
  • Modtager i øjeblikket enhver anden systemisk behandling for CTCL. Kortikosteroider, der svarer i styrke til 20 mg prednison dagligt, er tilladt
  • Gravid eller ammende
  • Kendt allergi over for enhver komponent i undersøgelseslægemidlet
  • Berettiget til enhver anden undersøgelse af vorinostat hos CTCL-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2007

Først opslået (Skøn)

8. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0683-042
  • MK0683-042
  • 2006_540
  • 2006-003879-12 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komparator: vorinostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner