- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00991913
Risikofaktorer for restitutionsrumsdelirium efter elektiv ikke-kardiovaskulær kirurgi
20. juli 2020 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Risikofaktorer for restitutionsrumsdelirium efter elektiv ikke-kardiovaskulær kirurgi på post-anæstesiafdelingen
På trods af de seneste fremskridt inden for postoperativ deliriumforskning er andelen af patienter med postoperativt delirium stadig høj, der spænder mellem 20-80 %.
Selvom postoperativt delirium er en hyppig komplikation og er forbundet med behovet for mere indlagt hospitalsbehandling og længere indlæggelsestid, vides der kun lidt om risikofaktorer for opvågningsrumsdelirium (RRD) opstået i postanæstesiafdelingen.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme præ- og intraoperative risikofaktorer for udvikling af RRD blandt patienter, der gennemgår ikke-kardiovaskulær kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Recovery room delirium (RRD) defineret som delirium forekom i PACU blev diagnosticeret i henhold til CAM-ICU kriterier.
Præ-, intra- og postoperative data fra patienter, der gennemgår elektiv ikke-kardiovaskulær kirurgi, blev prospektivt indsamlet, univariat og multivariat logistisk regression blev udført for at finde risikofaktorer relateret til postoperativt delirium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
228
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, som blev indlagt på PACU efter elektiv kirurgi under generel anæstesi i almindelig arbejdstid (9:00 til 17:00)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv ikke-kardiovaskulær kirurgi
- generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- under regional anæstesi
- nægtede at underskrive samtykkeerklæring
- historie med stofafhængighed
- gennemgik neurokirurgi
- historie med primære neurologiske sygdomme
- opholdt sig mindre end 10 minutter i PACU
- modtog generel anæstesi, men kom sig på steder uden for opvågningsstuen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Delirium
Delirium blev bestemt ved CAM-ICU
|
ingen delirium
intet delirium blev bestemt ved CAM-ICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten af delirium i post anesthesia care unit (PACU) bestemt ved forvirringsvurderingsmetode (CAM) -ICU kriterier
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
1 time efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
puls i PACU
Tidsramme: hvert 10. min
|
hjertefrekvens blev registreret hvert 10. minut under PACU ophold, maksimal og minimal hjertefrekvens blev indsamlet til analyse
|
hvert 10. min
|
Pulsoximeter Oxygen Saturation (SpO2) i PACU
Tidsramme: hvert 10. min
|
hvert 10. min
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJHMZK02001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnu
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering