- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00991913
Toipumishuoneen deliriumin riskitekijät valinnaisen ei-sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Toipumishuoneen deliriumin riskitekijät valinnaisen ei-sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Huolimatta viimeaikaisesta postoperatiivisen deliriumtutkimuksen edistymisestä, leikkauksen jälkeistä deliriumia sairastavien potilaiden osuus on edelleen korkea, 20-80 %.
Vaikka leikkauksen jälkeinen delirium on yleinen komplikaatio ja siihen liittyy sairaalahoidon lisäämisen ja sairaalahoidon pituuden lisääminen, toipumishuonedeliriumin (RRD) riskitekijöistä tiedetään vain vähän anestesian hoitoyksikössä.
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää pre- ja intraoperatiiviset riskitekijät RRD:n kehittymiselle potilailla, jotka joutuvat ei-sydän- ja verisuonikirurgiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toipumishuoneen delirium (RRD), joka määritellään deliriumiksi PACU:ssa, diagnosoitiin CAM-ICU-kriteerien mukaan.
Pre-, intra- ja postoperatiiviset tiedot potilaista, joille tehtiin elektiivinen ei-sydän- ja verisuonikirurgia, kerättiin prospektiivisesti, suoritettiin yksi- ja monimuuttujalogistinen regressio postoperatiiviseen deliriumiin liittyvien riskitekijöiden löytämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
228
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu PACU:lle elektiivisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa tavanomaisena työaikana (klo 9.00-17.00)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen ei-sydän- ja verisuonikirurgia
- nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18v
- aluepuudutuksessa
- kieltäytyi allekirjoittamasta suostumuslomaketta
- päihderiippuvuuden historia
- joutui neurokirurgiaan
- primaaristen neurologisten sairauksien historia
- viipyi alle 10 minuuttia PACU:ssa
- sai yleisanestesian, mutta toipui toipumishuoneen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Delirium
Delirium määritettiin CAM-ICU:lla
|
ei Deliriumia
deliriumia ei määritetty CAM-ICU:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Deliriumin ilmaantuvuus postanestesian hoitoyksikössä (PACU) määritetty sekaannusarviointimenetelmän (CAM) -ICU-kriteereillä
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syke PACU:ssa
Aikaikkuna: 10 minuutin välein
|
syke tallennettiin 10 minuutin välein PACU:n oleskelun aikana, maksimisyke ja minimisyke kerättiin analysointia varten
|
10 minuutin välein
|
Pulssioksimetrin happisaturaatio (SpO2) PACU:ssa
Aikaikkuna: 10 minuutin välein
|
10 minuutin välein
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltomaksut yhteensä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJHMZK02001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina