- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00991913
Fatores de risco de delirium na sala de recuperação após cirurgia não cardiovascular eletiva
20 de julho de 2020 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Fatores de risco de delirium na sala de recuperação após cirurgia não cardiovascular eletiva na unidade de recuperação pós-anestésica
Apesar dos avanços recentes na pesquisa de delirium pós-operatório, a proporção de pacientes com delirium pós-operatório ainda é alta, variando entre 20-80%.
Embora o delirium pós-operatório seja uma complicação frequente e esteja associado à necessidade de internação hospitalar e maior tempo de internação, pouco se sabe sobre os fatores de risco para o delirium da sala de recuperação (RRD) ocorrido na unidade de recuperação pós-anestésica.
O objetivo do estudo foi determinar os fatores de risco pré e intraoperatórios para o desenvolvimento de DRR em pacientes submetidos à cirurgia não cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O delirium da sala de recuperação (RRD) definido como delirium ocorrido na SRPA foi diagnosticado de acordo com os critérios do CAM-ICU.
Dados pré, intra e pós-operatórios de pacientes submetidos à cirurgia não cardiovascular eletiva foram coletados prospectivamente, regressão logística univariada e multivariada foi realizada para encontrar os fatores de risco relacionados ao delirium pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
228
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos admitidos na SRPA após cirurgia eletiva sob anestesia geral durante o horário normal de trabalho (9h00 às 17h00)
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia não cardiovascular eletiva
- anestesia geral
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos de idade
- sob anestesia regional
- recusou-se a assinar o formulário de consentimento
- história de dependência de substância
- passou por neurocirurgia
- história de doenças neurológicas primárias
- ficou menos de 10min na SRPA
- recebeu anestesia geral, mas se recuperou em locais fora da sala de recuperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Delírio
O delirium foi determinado pelo CAM-ICU
|
sem delírio
nenhum Delirium foi determinado pelo CAM-ICU
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A incidência de delirium na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) determinada pelo método de avaliação da confusão (CAM) -critérios da UTI
Prazo: 1 hora após a operação
|
1 hora após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
frequência cardíaca na SRPA
Prazo: a cada 10 minutos
|
a frequência cardíaca foi registrada a cada 10 minutos durante a permanência na SRPA, a frequência cardíaca máxima e mínima foram coletadas para análise
|
a cada 10 minutos
|
Saturação de oxigênio do oxímetro de pulso (SpO2) na SRPA
Prazo: a cada 10 minutos
|
a cada 10 minutos
|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
|
Taxas totais de cuidados de saúde
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJHMZK02001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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