Fattori di rischio del delirio della sala di recupero dopo chirurgia elettiva non cardiovascolare
20 luglio 2020 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Fattori di rischio del delirio della sala di recupero dopo chirurgia elettiva non cardiovascolare nell'unità di cura post-anestesia
Nonostante i recenti progressi nella ricerca sul delirio postoperatorio, la percentuale di pazienti con delirio postoperatorio è ancora elevata, compresa tra il 20 e l'80%.
Sebbene il delirio postoperatorio sia una complicanza frequente ed è associato alla necessità di maggiori cure ospedaliere e di una degenza ospedaliera più lunga, si sa poco sui fattori di rischio per il delirio della sala di risveglio (RRD) che si verificano nell'unità di cura post-anestesia.
Lo scopo dello studio era determinare i fattori di rischio pre e intraoperatori per lo sviluppo di RRD tra i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il delirio della stanza di recupero (RRD) definito come delirio verificatosi in PACU è stato diagnosticato secondo i criteri CAM-ICU.
I dati pre, intra e postoperatori di pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiovascolare sono stati raccolti in modo prospettico e sono state eseguite regressioni logistiche univariate e multivariate per trovare i fattori di rischio correlati al delirio postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
228
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni, che sono stati ammessi al PACU dopo un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale durante il normale orario di lavoro (dalle 9:00 alle 17:00)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva non cardiovascolare
- anestesia generale
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- in anestesia regionale
- rifiutato di firmare il modulo di consenso
- storia di dipendenza da sostanze
- sottoposto a neurochirurgia
- storia di malattie neurologiche primarie
- rimasto meno di 10 minuti a PACU
- ha ricevuto l'anestesia generale ma si è ripreso in luoghi al di fuori della sala di risveglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Delirio
Il delirio è stato determinato da CAM-ICU
|
|
nessun delirio
nessun delirio è stato determinato dal CAM-ICU
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'incidenza del delirio nell'unità di cura post anestesia (PACU) determinata dal metodo di valutazione della confusione (CAM) - criteri ICU
Lasso di tempo: a 1 ora dopo l'operazione
|
a 1 ora dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza cardiaca in PACU
Lasso di tempo: ogni 10 min
|
la frequenza cardiaca è stata registrata ogni 10 minuti durante la degenza PACU, la frequenza cardiaca massima e minima sono state raccolte per l'analisi
|
ogni 10 min
|
|
Saturazione dell'ossigeno del pulsossimetro (SpO2) in PACU
Lasso di tempo: ogni 10 min
|
ogni 10 min
|
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
|
|
Totale spese sanitarie
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJHMZK02001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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