- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00991913
Risicofactoren van verkoeverkamerdelirium na electieve niet-cardiovasculaire chirurgie
20 juli 2020 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Risicofactoren van verkoeverkamer delirium na electieve niet-cardiovasculaire chirurgie in post-anesthesie zorgeenheid
Ondanks recente vorderingen in onderzoek naar postoperatief delirium, is het percentage patiënten met postoperatief delirium nog steeds hoog, variërend van 20-80%.
Hoewel postoperatief delirium een frequente complicatie is en gepaard gaat met de behoefte aan meer intramurale ziekenhuiszorg en een langere opnameduur, is er weinig bekend over risicofactoren voor het optreden van delier in de verkoeverkamer op de postanesthesieafdeling.
Het doel van de studie was om pre- en intraoperatieve risicofactoren te bepalen voor de ontwikkeling van RRD bij patiënten die niet-cardiovasculaire chirurgie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verkoeverkamer delirium (RRD), gedefinieerd als delirium dat optrad in PACU, werd gediagnosticeerd volgens de CAM-ICU-criteria.
Pre-, intra- en postoperatieve gegevens van patiënten die electieve niet-cardiovasculaire chirurgie ondergingen werden prospectief verzameld, univariate en multivariate logistische regressie werd uitgevoerd om de risicofactoren gerelateerd aan postoperatief delirium te vinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
228
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar, die na electieve chirurgie onder algemene anesthesie in de PACU werden opgenomen tijdens reguliere werkuren (9.00 uur tot 17.00 uur)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve niet-cardiovasculaire chirurgie
- narcose
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- onder regionale verdoving
- weigerde het toestemmingsformulier te ondertekenen
- geschiedenis van middelenafhankelijkheid
- neurochirurgie ondergaan
- geschiedenis van primaire neurologische aandoeningen
- bleef minder dan 10 minuten in PACU
- kreeg algemene anesthesie maar herstelde op locaties buiten de verkoeverkamer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Delirium
Delirium werd vastgesteld door CAM-ICU
|
geen delirium
er werd geen Delirium vastgesteld door CAM-ICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De incidentie van delirium in post-anesthesiezorgafdeling (PACU) bepaald door verwarringsbeoordelingsmethode (CAM) -ICU-criteria
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
1 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hartslag in PACU
Tijdsspanne: elke 10 minuten
|
hartslag werd elke 10 minuten geregistreerd tijdens PACU-verblijf, maximale en minimale hartslag werden verzameld voor analyse
|
elke 10 minuten
|
Pulsoximeter Zuurstofverzadiging (SpO2) in PACU
Tijdsspanne: elke 10 minuten
|
elke 10 minuten
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJHMZK02001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland