- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00991913
Rizikové faktory deliria na zotavovacím sále po elektivní nekardiovaskulární operaci
20. července 2020 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Rizikové faktory deliria na zotavovacím sále po elektivní nekardiovaskulární operaci na jednotce poanesteziologické péče
Navzdory nedávným pokrokům ve výzkumu pooperačních delirií je podíl pacientů s pooperačním deliriem stále vysoký a pohybuje se mezi 20–80 %.
I když je pooperační delirium častou komplikací a je spojeno s potřebou větší lůžkové nemocniční péče a delší dobou hospitalizace, o rizikových faktorech deliria na zotavovacím sále (RRD) vyskytujících se na jednotce poanesteziologické péče je známo jen málo.
Cílem studie bylo určit předoperační a peroperační rizikové faktory pro rozvoj RRD u pacientů podstupujících nekardiovaskulární operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Delírium na zotavovacím sále (RRD) definované jako delirium vzniklé v PACU bylo diagnostikováno podle kritérií CAM-JIP.
Prospektivně byla shromážděna pre-, intra- a pooperační data pacientů podstupujících elektivní nekardiovaskulární operaci, byla provedena jednorozměrná a mnohorozměrná logistická regrese k nalezení rizikových faktorů souvisejících s pooperačním deliriem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
228
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří byli přijati na PACU po elektivní operaci v celkové anestezii v běžné pracovní době (9:00–17:00)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní nekardiovaskulární chirurgie
- Celková anestezie
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- v regionální anestezii
- odmítl podepsat formulář souhlasu
- historie látkové závislosti
- podstoupil neurochirurgický zákrok
- anamnéza primárních neurologických onemocnění
- zůstal v PACU méně než 10 minut
- dostali celkovou anestezii, ale zotavili se v místech mimo zotavovací místnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Delirium
Delirium bylo stanoveno pomocí CAM-ICU
|
žádné delirium
pomocí CAM-ICU nebylo stanoveno žádné delirium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence deliria na jednotce postanestetické péče (PACU) stanovená metodou hodnocení zmatenosti (CAM) - kritéria JIP
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
1 hodinu po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srdeční frekvence v PACU
Časové okno: každých 10 min
|
srdeční frekvence byla zaznamenávána každých 10 minut během PACU pobytu, maximální a minimální srdeční frekvence byla shromažďována pro analýzu
|
každých 10 min
|
Pulzní oxymetr Saturace kyslíkem (SpO2) v PACU
Časové okno: každých 10 min
|
každých 10 min
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
Celkové poplatky za zdravotní péči
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJHMZK02001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Nábor
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor