Kombination af kemoterapibehandlinger hos patienter med tyktarmskræft Stadium II og III

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have et histologisk dokumenteret TNM stadium II eller III adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen.
• Patienten skal have modtaget kurativ kirurgi med cancerfri margin.
• Patienter skal have en præstationsstatus på 0,1 eller 2.
• Patienter skal have et absolut neutrofiltal på mere end eller lig med 1500/ml, trombocyttal større end eller lig med 100.000/ml og total serumbilirubin lig med eller mindre end institutionens øvre grænse eller normalområde.
• Patienterne skal være helt restituerede efter eventuelle virkninger af operationen.
• Patienter skal give et underskrevet samtykke for at deltage i undersøgelsen.

Alder:

•18 og derover

Ydeevnestatus:

•WHO 0-2

Forventede levealder:

•Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• AST/ALT ikke større end 1,5 gange ULN

Nyre:

•Kreatininclearance større end 30 ml/min

Kardiovaskulær:

Mere end 12 måneder siden tidligere og ingen aktiv klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, inklusive nogen af ​​følgende:

• Cerebrovaskulær ulykke
• Myokardieinfarkt
• Ustabil angina
• New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvigt
• Alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
• Ukontrolleret hypertension (dvs. blodtryk > 150/100 mm Hg)

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen aktivt mavesår eller gastrointestinal blødning inden for det seneste år
• Ingen inflammatorisk tarmsygdom
• Ingen anden malignitet inden for de seneste 10 år undtagen tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellekræft hudkræft

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en dokumenteret anamnese med mavesår eller gastroøsofageal refluks.
• Patienter, der har oplevet astma, nældefeber eller allergiske reaktioner efter at have taget aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi for tyktarmskræft, bortset fra patienter, der får tilbagefald mere end 6 måneder efter afslutning af adjuverende kemoterapi.
• Anamnese med anden malignitet, bortset fra kræftformer, der er blevet behandlet med en helbredende hensigt, og patienten er uden tegn på aktiv sygdom.
• Uløst bakteriel infektion, der kræver behandling med antibiotika.
• Gravide eller ammende kvinder må ikke deltage i undersøgelsen. Kvinder/mænd i den reproduktive aldersgruppe må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode.
• Patienter, der har allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
• Patienter, der vides at have HIV-1-virusinfektion på grund af den ubestemte effekt af denne kemoterapibehandling hos patienter med HIV-1 og potentialet for alvorlig interaktion med anti-HIV-medicin.
• Gilberts sygdom.
• Mangel på fysisk integritet i den øvre mave-tarmkanal. Manglende evne til at sluge tabletter eller dem, der har malabsorptionssyndrom.
• Anden alvorlig samtidig infektion
• Klinisk signifikant hjertesygdom ikke kontrolleret godt med medicin (f. kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom og hjertearytmier) eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder.