IRB-HSR# 14296 Brugen af ​​den intrathoraciske trykregulator (ITPR) til at forbedre systemisk blodtryk hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi

Kort fortalt, efter induktion af anæstesi og anbringelse af TEE, vil hæmodynamiske variable (pulmonalt og systemisk blodtryk, centralt og pulmonalt venetryk, hjertevolumen, beregnet SVR osv.) blive indsamlet. Derudover vil venstre ventrikulær ydeevne (herunder estimater af LVEDV, LVESV, EF, FAC osv.) blive vurderet ved hjælp af TEE. Når disse baseline-data er registreret, vil ITPR'en blive indsat i anæstesikredsløbet og aktiveret for at give -9 mmHg ETP. Efter at ITPR har været aktiv i mindst to minutter, vil de samme hæmodynamiske og TEE-data, der er opnået ovenfor, blive indsamlet. Når dataene er registreret, vil ITPR blive afbrudt, og der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb. Ud over de hæmodynamiske og ekkokardiografiske data beskrevet ovenfor, vil en arteriel blodgas blive opnået fra det allerede eksisterende radiale arteriekateter under on- og off-tilstande.

Til sidst optages TEE-eksamenen på videobånd eller DVD. En anden ekkokardiograf, der er blindet for patient- og ITPR-status, vil gennemgå hvert ekkokardiogram og vurdere venstre ventrikelydelse. Ud over de data, der blev udledt på testtidspunktet, vil den anden ekkokardiograf vurdere, hvis det er muligt, ændringer i EF ved hjælp af Simpsons metode med diske, der bruges til at beregne LV-volumenet.

Dette er et proof of concept/gennemførlighedsstudie designet til at teste den primære hypotese om, at brug af ITPR vil resultere i øget systemisk blodtryk og hjerteoutput hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi. Effekten af ​​ITPR på andre sekundære indikatorer for hjerteydelse vil også blive undersøgt. Disse omfatter, men er ikke begrænset til venstre ventrikulær endediastolisk volumen (LVEDV), ejektionsfraktion (EF), venstre ventrikulær endesystolisk volumen (LVESV) og fraktioneret arealændring (FAC) som vurderet ved ekkokardiografi, pulmonalt arterietryk og beregnet systemisk vaskulær modstand (SVR).