Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED50 og ED95 af intrathecal bupivacain med eller uden adrenalin til total knæprotesearthroplastik

29. januar 2012 opdateret af: Won Ho Kim, Seoul Medical Center
Denne prospektive randomiserede dobbeltblindede dosis-respons undersøgelse har til formål at undersøge ED50 og ED95 af intrathekal bupivacain med eller uden adrenalin 100 mcg til total knæprotesearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår total knæprotesearthroplastik, fordeles tilfældigt i seks bupivacain-dosisgrupper (6, 7, 8, 9, 10, 11 mg). Kombineret spinal-epidural anæstesi vil blive udført. Dosis ville blive betragtet som vellykket, hvis der ikke var behov for epiduraltilskud under operationen. En probit-analyse vil blive udført for at beregne ED50 og ED95 for intrathekal bupivacain med eller uden adrenalin for total knæprotesearthroplastik.

Efter disse målinger ville ED50 og ED95 af bupivacain med epinephrin blive sammenlignet med dem uden epinephrin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med ASA klasse I eller II planlagt til total knæproteseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere rygsøjlekirurgi, diabetisk og anden neuropati, hudinfektion på injektionsstedet, allergi over for bupivacain og andre almindelige kontraindikationer for spinal anæstesi blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPV6E1
Medicin: intratekal bupivacain 6 mg med 100 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 6 mg med 100 mcg epinephrin
Andre navne:
  • marcaine
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV7E1
Medicin: intratekal bupivacain 7 mg med 100 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 7 mg med 100 mcg epinephrin
Andre navne:
  • marcaine
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV8E1
Medicin: intratekal bupivacain 8 mg med 100 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 8 mg med 100 mcg epinephrin
Andre navne:
  • marcaine
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV9E1
Medicin: intratekal bupivacain 9 mg med 100 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 9 mg med 100 mcg epinephrin
Andre navne:
  • marcaine
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV10E1
Medicin: intratekal bupivacain 10 mg med 100 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 10 mg med 100 mcg epinephrin
Andre navne:
  • marcaine
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV11E1
Medicin: intratekal bupivacain 11 mg med epinephrin 100 mcg
intratekal bupivacain 11 mg med epinephrin 100 mcg
Andre navne:
  • marcaine
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV6E2
Medicin: intratekal bupivacain 6 mg med 200 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 6 mg med 200 mcg epinephrin
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV7E2
Medicin: intratekal bupivacain 7 mg med 200 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 7 mg med 200 mcg epinephrin
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV8E2
Medicin: intratekal bupivacain 8 mg med 200 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 8 mg med 200 mcg epinephrin
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV9E2
Medicin: intratekal bupivacain 9 mg med 200 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 9 mg med 200 mcg epinephrin
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV10E2
Medicin: intratekal bupivacain 10 mg med 200 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 10 mg med 200 mcg epinephrin
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV11E2
Medicin: intratekal bupivacain 11 mg med 200 mcg epinephrin
intratekal bupivacain 11 mg med 200 mcg epinephrin
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anæstesiens succes
Tidsramme: under operationen (gennemsnitligt to timer)
Den individuelle dosis vil blive anset for at være vellykket, hvis der ikke kræves epiduraltilskud under operationen.
under operationen (gennemsnitligt to timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af de forskellige intratekale bupivacain-dosis
Tidsramme: under operationen (gennemsnitligt to timer)
laveste systoliske blodtryk, krav til vasotryk, kvalme, opkastning
under operationen (gennemsnitligt to timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2010

Først opslået (Skøn)

22. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-2010-12-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med intratekal bupivacain 6 mg med 100 mcg epinephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner