Lenalidomid og Darbepoetin ved lav-mellemrisiko myelodysplastisk syndrom (MDS)

Lenalidomid er designet til at ændre immunsystemet, og det kan også interferere med udviklingen af ​​små blodkar, der hjælper med at understøtte tumorvækst. Derfor kan det i teorien mindske eller forhindre væksten af ​​kræftceller. Darbepoetin alfa er designet til at stimulere produktionen af ​​røde blodlegemer.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du tage lenalidomid én gang dagligt gennem munden på dag 1-21. På dag 22-28 vil du ikke tage lenalidomid. Synk lenalidomidkapsler hele med vand på samme tidspunkt hver dag. Må ikke knække, tygge eller åbne kapslerne.

Hvis du glemmer en dosis lenalidomid, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det samme dag. Hvis du glemmer at tage din dosis hele dagen, skal du tage din almindelige dosis den næste planlagte dag (tag IKKE den dobbelte almindelige dosis for at kompensere for den glemte dosis).

På grund af den usikre mængde af reabsorption af lenalidomid, vil der ikke være gendosering af lenalidomid, hvis du kaster op pillerne.

Hver 28. dag kaldes en undersøgelse "cyklus". Da lenalidomid kan forårsage blodpropper, vil du tage aspirin hver dag gennem munden, medmindre dit blodpladetal er for lavt. Darbepoetin alfa vil blive givet gennem en nål under huden (subkutant) en gang hver anden uge.

Du får udleveret en stofdagbog. I denne dagbog vil du registrere, hvornår du tager undersøgelsesmedicinen og eventuelle bivirkninger, du måtte have.

I løbet af cyklus 1 vil du have et studiebesøg lige før du får lenalidomid og derefter en gang om måneden i de første 3 måneder, derefter hver 3. måned derefter. Ved disse besøg vil du få en fysisk undersøgelse. Der vil blive tappet blod (ca. 2 spiseskefulde) til rutinemæssige tests. Din lægemiddeldagbog vil blive tjekket, og du vil returnere flasken med undersøgelseslægemidlet og eventuelt ubrugt lægemiddel. Du vil modtage en cyklusforsyning af lenalidomid.

Ved afslutningen af ​​de første 3 cyklusser, eller tidligere, hvis din læge mener, det er nødvendigt, vil du have en knoglemarvsaspiration. Hvis din læge mener, at det er nødvendigt, kan du have yderligere knoglemarvsaspirater, mens du er på studiet.

Du kan blive ved med at studere, så længe du har gavn af det. Du vil blive taget fra studiet, hvis sygdommen bliver værre, eller der opstår uacceptable bivirkninger.

Når du er uden for studiet, vil du få et afslutningsbesøg. Ved dette besøg vil der blive udtaget blod (ca. 2 spiseskefulde) til rutinemæssige tests. Hvis du er en kvinde, der er i stand til at få børn, vil en del af dette blod blive brugt til en blodgraviditetstest.

Du vil blive kontaktet telefonisk 30 dage efter du er taget fra studiet og derefter hver 3. måned. Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du oplever, eventuelle nye behandlinger, du får, og om du har haft brug for blodprodukter. Telefonopkaldet bør tage omkring 10 minutter.

Dette er en undersøgelse. Lenalidomid er FDA godkendt og kommercielt tilgængeligt. Lenalidomid er godkendt til behandling af patienter med transfusionsafhængig anæmi på grund af lav- eller middel-1-risiko myelodysplastiske syndromer forbundet med kromosom 5-abnormiteten med eller uden andre kromosomabnormiteter. Lenalidomid er også godkendt i kombination med dexamethason til behandling af patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling. Dets brug i denne undersøgelse er undersøgelsesmæssigt. Darbepoetin alfa er godkendt af FDA til behandling af lavt antal røde blodlegemer hos patienter med cancer og nyresygdom. Brugen af ​​disse lægemidler sammen anses for at være forsøgsvis. Op til 39 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.