Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogen knoglemarvsstamcelletransplantation hos patienter med levercirrhosis

18. oktober 2010 opdateret af: Sun Yat-sen University

Effekten af ​​allogen knoglemarvsstamcelletransplantation hos patienter med levercirrhose som følge af kronisk hepatitis B

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effektivitet af transplantation af allogene knoglemarvsstamceller (BMSC'er) hos patienter med levercirrhose. Evalueringen af ​​effekten omfatter niveauet af serum alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), total bilirubin (TB), prothrombin tid (PT), albumin (ALB), præalbumin (PA), precollagen Ⅲ (PCⅢ), kollagenⅣ (Ⅳ-C), laminin(LN), hyaluronidase(HN), leverhistologisk forbedring før og 1 uge til 1 år efter transplantation. Child-Pugh-score og kliniske symptomer blev også observeret samtidigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 16-65 år.
  • Serum HBsAg positiv i over seks måneder.
  • Ultrasonografiske tegn på skrumpelever

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med moderat til svær hepatisk encefalopati eller variceal blødning i løbet af de sidste to måneder før indskrivning.
  • Protrombintiden er over 30s.
  • Skrumpelever forårsaget af andre årsager undtagen HBV-infektion.
  • Alvorlige problemer i andre vitale organer (f.eks. hjerte, nyre eller lunger).
  • Levertumor ved ultralyd, CT- eller MR-undersøgelse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Billeddannende tegn på vaskulære tromboser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (konserveret terapi)
Tredive af de indskrevne patienter blev tildelt gruppe A blev modtaget omfattende behandling inklusive antivirale lægemidler, sænkende aminotransferase og gulsot medicin.
Medicin: Konserveret terapi
Oral eller intravenøs administration
Eksperimentel: Gruppe B (BMSC Transplantation)
Tredive af de indskrevne patienter blev tildelt gruppe B for at modtage omfattende behandling inklusive antivirale lægemidler, sænkende aminotransferase og gulsotsmedicin samt transplantation af knoglemarvsstamceller
Procedure: Allogen knoglemarvsstamcelletransplantation
30 ml allogene knoglemarvsstamceller blev infunderet til patienter ved hjælp af interventionsmetode via portvene eller leverarterie samt konserveret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leverfunktion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin B Liang, MD/PHD, SunYat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYS-1012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Konserveret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner