Spyt og tørret blodpletter Terapeutisk lægemiddelovervågning for MDR-TB i Tanzania

Baggrund:

Måling af farmakokinetisk variabilitet af anti-tuberkulose (TB) lægemidler og respons ved dosiskorrektion vil muliggøre individualiseret behandling for at forbedre mikrobiologisk respons, bremse erhvervet lægemiddelresistens, beskytte og udvide effektiviteten af ​​nye lægemidler, der er udrullet til endemiske områder (lægemiddelovervågning), reducere toksicitet for patienter og føre til afkortning af behandlingsvarigheden.

Mål og mål:

Implementer Dried Blood Spot-kollektion (DBS) til udførelse af højtydende væskechromatografi (HPLC) for at optimere behandling af multiresistent TB (MDR-TB) i Tanzania. Giv samtidig en proof-of-princip-demonstration, at den udviklede spytpunktsbehandlingslægemiddelanalyse til måling af fluoroquinolonkoncentration virker i markmiljøer.

Metoder:

Dette vil være en fase II prospektiv diagnostisk undersøgelse blandt patienter fra en national henvisning af MDR-TB i Tanzania. Efterforskerne forventer at rekruttere mindst 50 studiedeltagere til magten til det primære formål. Forsøgspersonerne vil have en minimumsmængde af blod og spyt opsamlet til henholdsvis terapeutisk lægemiddelovervågning og forsøgslægemiddelassays. Forventede resultater omfatter enighed om spyt-point-of-care og DBS til måling af fluoroquinolonkoncentrationer i HPLC. Andre vigtige fund relateret til felttestning omfatter det bedste tidspunkt for prøvetagning inden for doseringsintervallet og den algoritmiske brug af DBS og spyt, og kliniske - demografiske faktorer såsom HIV co-infektion, samtidig medicin og diabetes mellitus, der kan påvirke spytlægemidlet analyseresultater. Ydeevnekarakteristika (sensitivitet, specificitet, negative og positive prædiktive værdier) for spytpoint-of care (PoC) og DBS vil blive beregnet som et mål for nøjagtighed med reference til guldstandarden.