Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET / CT With 18F-FDG: Does it Optimize the I 123-MIBG Imaging Results in the Search for Discriminating Factors for the Implementation of an Implantable Defibrillator?

2. februar 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

PET / CT With 18F-FDG (18F-fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography): Does it Optimize the I 123-MIBG (Iodine 123 Metaiodobenzylguanidine) Imaging Results in the Search for Discriminating Factors for the Implementation of an Implantable Defibrillator for Primary Prevention in Patients With Heart Failure of Ischemic Origin?

The main objective of this study is to determine among the patients included a subpopulation that does not need a defibrillator.

This will be done by comparing the number of discordant segments (mismatch) between patients who have a severe arrhythmia (ventricular tachycardia or ventricular fibrillation) with appropriate electrical therapy within 3 years of monitoring and others. "Mismatch" in the definition of this objective is the usual definition: score 3.4 in I123-MIBG (Iodine 123 metaiodobenzylguanidine) and PET at 0,1,2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Coronary patients that should benefit from ICD (Implanted Cardiac Defibrillator) implantation for primary prevention according to current recommendations, that is to say with LVEF (left ventricular ejection fraction) <30% in NYHA (New York Heart Association) stage II or III and within one month of an myocardial infarction or within 3 months of a complete revascularization.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient with ischemic heart disease with heart failure
  • Patients who received myocardial perfusion scintigraphy
  • Indication for the implantation of an ICD installed according to current recommendations : LVEF <30% and NYHA (New York Heart Association) stage II, III.
  • The subject must have given his informed consent and signed consent
  • The subject must be a member or beneficiary of a social security system

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • History of "open heart" cardiovascular surgery
  • Inability to sign informed consent (patient under guardianship)
  • Patients with diabetes mellitus
  • Patient with proven dementia
  • Person refusing to sign the consent
  • Someone who already has an ICD at baseline
  • Life expectancy less than one year (NYHA IV, other diseases such as neoplastic disease in an advanced stage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
The study population
See inclusion and exclusion criteria.
Andet: Addional imaging
All patients will systematically have an 18F-FDG PET-CT (18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography) and a 123MIBG (Iodine 123 metaiodobenzylguanidine) scintigraphy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Presence/absence of a triggering of the defibrillator within 3 years of follow up
Tidsramme: 3 years
The primary endpoint is the triggering of the defibrillator within 3 years of follow up. Mismatch segments will be studied as predictors of arrhythmia.
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Boudousq, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2010

Først opslået (Skøn)

10. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-I/2008/VB-03
  • 2008-007163-16 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Defibrillatorer, implanterbare

Kliniske forsøg med Addional imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner