En psoriasis plaque test undersøgelse med LEO 90100 kutan spray, salve, i psoriasis vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Emner, der har underskrevet og dateret et informeret samtykke
2. Alder 18 år eller derover
3. Enten køn
4. Alle hudtyper
5. Personer med diagnosen psoriasis vulgaris med læsioner lokaliseret på arme, ben og/eller krop.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, i den fødedygtige alder, og som ønsker at blive gravide under undersøgelsen, eller som ammer
2. Systemisk behandling med biologiske terapier (markedsført eller ikke markedsført) med mulig effekt på psoriasis vulgaris inden for 4 uger (etanercept), 2 måneder (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 måneder (ustekinumab) eller 4 uger/5 halveringstider (hvilket - nogensinde er længere) for eksperimentelle biologiske produkter før randomisering og under undersøgelsen
3. Systemiske behandlinger med alle andre terapier end biologiske, med en potentiel effekt på psoriasis vulgaris (f.eks. kortikosteroider, retinoider, immunsuppressiva) inden for 4-ugers perioden forud for randomisering og under undersøgelsen

4. Brug af fototerapi inden for følgende tidsperioder før randomisering og under undersøgelsen:

   • PUVA eller Grenz strålebehandling (4 uger)
   • UVB (2 uger)

5. Forsøgspersoner, der bruger et af følgende topiske lægemidler inden for 4 uger før randomisering og under undersøgelsen:

   • Potente eller meget potente (WHO gruppe III-IV) kortikosteroider

6. Forsøgspersoner, der bruger et af følgende topiske lægemidler til behandling af psoriasis inden for 2 uger før randomisering og under undersøgelsen:

   • WHO gruppe I-II kortikosteroider (undtagen hvis de bruges til behandling af hovedbund og/eller ansigtspsoriasis)
   • Aktuelle retinoider
   • D-vitamin analoger
   • Topiske immunmodulatorer (f.eks. calcineurinhæmmere)
   • Anthracen-derivater
   • Tjære
   • Salicylsyre
7. Forsøgspersoner, der bruger blødgørende midler på målplakkene inden for en uge før randomisering og under undersøgelsen
8. Påbegyndelse af eller forventede ændringer i samtidig medicinering, der kan påvirke psoriasis vulgaris (f.eks. betablokkere, anti-malaria-lægemidler, lithium- og ACE-hæmmere) inden for 2 uger før randomisering og under undersøgelsen
9. Personer med aktuel diagnose af guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis
10. Personer med kendte/mistænkte forstyrrelser i calciummetabolisme forbundet med hypercalcæmi inden for de sidste 10 år, baseret på sygehistorie
11. Forsøgspersoner med en af ​​følgende tilstande til stede på testområdet: viral (f.eks. herpes eller varicella) læsioner af huden, svampe- og bakterielle hudinfektioner, parasitinfektioner og atrofisk hud
12. Personer med hudmanifestationer i relation til syfilis eller tuberkulose, rosacea, perioral dermatitis, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, skrøbelighed af hudårer, ikthyose, acne rosacea, sår og sår inden for plaquetestområderne
13. Anamnese med enhver alvorlig sygdom eller alvorlig aktuel tilstand (baseret på forsøgspersoninterview og/eller resultater af screening fysisk undersøgelse), som efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonen i fare ved at deltage i undersøgelsen eller ville interferere væsentligt med evalueringen af studieresultater eller studieforløbet (f.eks. kræft, alvorlig kardiopati, alvorlig nyreinsufficiens, svær leverinsufficiens)
14. Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med et ikke-markedsført lægemiddelstof (dvs. et middel, som endnu ikke er gjort tilgængeligt til klinisk brug efter registrering) inden for 4 ugers perioden forud for randomisering eller længere, hvis stoffets klasse kræver en længere periode udvaskning som defineret ovenfor (f.eks. biologiske behandlinger)
15. Forsøgspersoner med aktuel deltagelse i ethvert andet interventionelt klinisk forsøg, baseret på interview af forsøgspersonen
16. Personer med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for komponent(er) i forsøgsprodukterne
17. Forsøgspersoner med enhver samtidig medicinsk eller dermatologisk lidelse, som kan udelukke nøjagtig evaluering af psoriasis
18. Forsøgspersoner, der forudser en intensiv soleksponering under undersøgelsen (UV-stråling osv.), eller som er blevet eksponeret inden for to uger før screeningsbesøget
19. Emner umulige at kontakte i nødstilfælde
20. Forsøgspersoner, der er kendte eller, efter investigators mening, sandsynligvis ikke vil overholde den kliniske undersøgelsesprotokoll (f.eks. alkoholisme, stofafhængighed eller psykotisk tilstand)
21. Forsøgspersoner, der er i en udelukkelsesperiode i det nationale biomedicinske forskningsregister i det franske sundhedsministerium ved randomisering
22. Forsøgspersoner under værgemål, indlagt på en offentlig eller privat institution af en anden årsag end forskningen eller emnet, der er berøvet friheden
23. Emner tidligere randomiseret i dette forsøg