- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03016286
Knoglemyoreguleringsrefleks & præsynaptisk Ia-hæmning
Effekter af afkøling af ankel på knoglemyoreguleringsrefleksrespons og præsynaptisk Ia-hæmningsniveau
Hypoteserne i denne undersøgelse er
- Knoglemyoreguleringsrefleks (BMR) hæmmer præsynaptisk H-refleks under helkropsvibrationer (WBV)
- Afkøling af ankel ophæver den hæmmende effekt af BMR på soleus H-refleks. Formålet med denne undersøgelse er at teste disse hypoteser.
Metoder: Denne undersøgelse vil blive udført på 10 raske unge voksne mænd. WBV vil blive anvendt ved 35 Hz frekvenser med 2 mm amplituder. Cold pack vil blive påført højre ankel i 20 minutter. Den højre soleus T-refleks vil blive registreret før WBV, under WBV, under afkøling af højre ankel hhv. under WBV.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypoteserne i denne undersøgelse er
- Knoglemyoreguleringsrefleks (BMR) hæmmer præsynaptisk T-refleks under helkropsvibrationer (WBV)
- Afkøling af ankel ophæver den hæmmende effekt af BMR på soleus T-refleks. Formålet med denne undersøgelse er at teste disse hypoteser.
Metoder:
Deltagere:
Ti unge, raske og højrehåndsdominerende mandlige voksne frivillige vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Procedure:
Forud for induktionen af WBV vil der blive fremkaldt kontrol-T-refleks-optagelser, og derefter vil deltagerne gennemføre en 15-sek. prøve WBV-protokol for at gøre sig bekendt med proceduren. Efter kontrol-T-refleksoptagelserne, forsøgsprotokollen og en 15-sekunders hvile, vil deltagerne modtage én session WBV. T-refleks vil blive optaget under WBV. Derefter påføres kold pakning på højre ankel i 20 minutter. T-refleks vil blive registreret under afkøling af anklen. Derefter vil deltagerne modtage én session WBV igen. T-refleks vil blive optaget under WBV.
Et let (2,9 gr.) triaksialt (x-, y- og z-akse) accelerometer (LIS344ALH, ECOPACK®) vil blive tapet på højre akillessene, så z-aksen bliver vinkelret på senens retning (Achilles accelerometer). ). En specialfremstillet reflekshammer vil blive brugt til at banke den højre akillessene lige caudalt til accelerometeret. Intensiteten af aflytning vil være omkring 19,6 N WBV-frekvenser på 35 Hz vil blive leveret i 60 s. Vibrationspladen på WBV-enheden (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, UK) svinger med en lineær bevægelse opad og nedad. Deltagerne vil være barfodet og stå direkte på vibrationsplatformen. Overfladeelektromyografi (SEMG) data vil blive indhentet, mens deltagerne står oprejst på vibrationsplatformen med knæene i forlængelse. Ag/AgCl-elektroderne (KENDALL®Covidien) med en diskradius på 10 mm vil blive placeret 20 mm fra hinanden på højre soleus-muskelmave på barberet hud i overensstemmelse med anbefalingerne fra Surface ElectroMyoGraphy for den ikke-invasive vurdering af muskler ( SENIAM) projekt.
Optagelserne af både T-reflex og WBV-IMR vil blive erhvervet ved hjælp af SEMG. SEMG-data vil blive registreret ved hjælp af et PowerLAB®-dataindsamlingssystem (ADInstruments, Oxford, Storbritannien), og dataene vil blive analyseret offline ved hjælp af LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Storbritannien) software.
Forholdsregler for frivillige muskelsammentrækninger og bevægelsesartefakter:
- deltagerne vil blive bedt om at bruge håndtagene på WBV-enheden for at sikre deres balance. Balancesansen kan forringes under WBV. Derfor kan muskler aktiveres for at genoprette balancen under WBV,
- før WBV-forsøg vil deltagerne blive bedt om at slappe af og ikke lave frivillige sammentrækninger i deres underekstremitetsmuskler.
- en prøveprotokol vil blive anvendt for at gøre vibrationer fortrolige,
- alle kabler vil blive omhyggeligt tapet til huden for at minimere bevægelsesartefakter,
- alle EMG-optagelser vil blive filtreret for at undgå WBV-inducerede bevægelsesartefakter ved brug af et båndpasfilter fra 60 til 500 Hz.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand
- Højrehåndede mænd
Ekskluderingskriterier:
- Knogle-, muskel-/sener-, led-, vaskulære, dermatologiske sygdomme i underekstremiteter og rygsøjle
- Medicin, der kan påvirke bevægeapparatet
- Posturale abnormiteter (skoliose, kyfose osv.)
- Systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WBV gruppe
helkropsvibrationsgruppe (WBV).
|
Helkropsvibration ved 25Hz frekvens
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præsynaptisk Ia-hæmningsniveau
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BMR20171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virkninger af vibrationer
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
University of Milano BicoccaIstituto Auxologico ItalianoRekruttering
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration; Eksponering | MuskelfysiologiKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikationer | VibrationKasakhstan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetStrække | Vibration; SygdomKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration af hele kroppenTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med vibration
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet