Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner imipenem og tigecyclin versus imipenem og tigecyclin med GM-CSF til behandling af spontan bakteriel peritonitis med septisk chok.

Undersøgelsespopulation: I alt 90 på hinanden følgende patienter med dekompenseret cirrose af enhver ætiologi, der præsenterer for Institut for Lever- og Galdevidenskab med SBP med septisk shock, vil blive inkluderet.

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg Studieperiode: august 2019 til december 2021. Prøvestørrelse: Forudsat at svarprocenten er 90 % med GM-CSF og 60 % uden GM-CSF efter dag 5. Med alpha 5 og power 80 skal vi tilmelde 76 sager (38 sager med hver). Yderligere forudsat 20 % frafald på grund af forskellige årsager, blev det besluttet at tilmelde 90 sager tilfældigt fordelt i to grupper (dvs. 45 i hver) efter blokrandomiseringsmetode ved at tage blokstørrelsen som 6. Så til denne undersøgelse blev det besluttet at tilmelde 90 sager i alt.

Gruppe A får Imipenem og Tigecyclin. Patienter med nylig indlæggelse vil desuden få Colistin.

Gruppe B vil blive givet: Til en anden gruppe vil vi give Imipenem og Tigecycline og GMCSF. Patienter med nylig indlæggelse vil desuden få Colistin.

Dosis af antibiotika vil blive givet ved dosering Inj Imipenem 1gm i.v. TDS Inj Tigecycline 100mg stat f/b 50mg i.v. OD Inj GM-CSF 500mcg s.c. OD Inj Colistin 9 MIU i.v. stat f/b 4,5 MIU i.v. BD Monitorering og vurdering Ved baseline vil alle patienter gennemgå undersøgelsesevaluering som beskrevet

Daglig overvågning af følgende parametre:

• Hæmoglobin,
• Totalt antal perifere leukocytter,
• Trombocyttal,
• Nyrefunktionstest
• Leverfunktionstests og
• Røntgen af ​​thorax vil blive foretaget
• Ascitisk væskeanalyse vil blive udført på dag 0, dag 2 og dag 5

Stopregel: Hvis patienten udvikler en TLC på mere end 50.000, vil dosis af GM CSF blive reduceret til det halve, og behandlingen fortsættes. Hvis TLC selv efter reduktionen stiger til mere end 50.000, vil behandlingen blive stoppet og patienten udelukket.

Forventet resultat af projektet: Tilføjelse af GM-CSF til standard antibiotikakur hjælper med at løse SBP og forbedrer resultatet hos dekompenserede levercirrosepatienter.