Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autoantistoffer mod humant rekombinant erythropoietin hos patienter med myelodysplatisk syndrom (MDS)

8. marts 2012 opdateret af: yair levy

Undersøgelse af rekombinant humant erythropoietin (rHuEPO) behandlingseffektivitet afhængigt af tilstedeværelsen af ​​erythropoietin-autoantistoffer hos patienter med myelodysplatisk syndrom (MDS)

Formålet med denne undersøgelse er at verificere tilstedeværelsen af ​​autoantistoffer i serum fra MDS-serumpatienter, som havde et utilstrækkeligt respons eller ikke reagerede på behandling med rekombinant human erythropoietin (rHuEPO).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MDS er en heterogen gruppe af hæmatologiske lidelser bredt karakteriseret ved cytopenier forbundet med en dimorf og sædvanligvis cellulær knoglemarv og af deraf følgende ineffektiv blodcelleproduktion. 85% af patienterne har en svær anæmi, som er forbundet med forringelse af livskvaliteten og kræver ofte blodtransfusioner. Historisk set tilbyder kun stamcelletransplantation helbredelse. dog er flere nye lægemidler blevet godkendt til behandling, såsom rekombinant humant erythropoietin (rHuEPO) behandling til at håndtere anæmien. rHuEPO-behandling kan forbedre hæmatokritniveauet hos 25 % af patienten, hvilket efterlader resten med behovet for anden behandlingsløsning. Undersøgelser har vist forekomster af anti-rHuEPO i blodserum, som fulgte efter behandling af andre sygdomme. Disse fund kan indikere muligheden for tilstedeværelsen af ​​antistoffer også hos MDS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar- Saba, Israel, 44531
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • yaei levy, prop
        • Ledende efterforsker:
          • yair levy, prop

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MDS patient fra meir sundhedscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfølgning på hæmatologiske patienter
  • Pateint, der modtager rHuEPO-behandling (undtagen kontrolgruppe)
  • Pateint underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Reagerede på rHuEPO-behandling
respons på EPO blev defineret som en stigning i ikke-transfunderet hæmoglobinkoncentration på mindst 2 g/dl eller et 50 % fald i transfusionsbehovet i løbet af behandlingsperioden
IR til rHuEPO behandling
Ingen stigning i hæmoglobinkoncentrationen ved normal og høj dosis rHuEPO-behandling
Reagerede på rHuEPO på højt niveau
Reagerede på mere end 80.000UI af rHuEPO-behandling
Ingen rHuEPO-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler tilstedeværelsen af ​​erythropoietin-autoantistoftiter hos MDS-patienter med et utilstrækkeligt respons (IR) på human rekombinant erythropoietin-behandling
Tidsramme: 1 år

Respons på erytropoietin (EPO) blev defineret som en stigning i ikke-transfunderet hæmoglobinkoncentration på mindst 2 g/dl eller et 50 % fald i transfusionsbehovet i løbet af behandlingsperioden.

Påvisning af erythropoietin-autoantistoffer blev udført ved "Hjemmelavet ELISA"-test.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yair levy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDS-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplatisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner