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골수이형성증후군 환자에서 인간 재조합 에리트로포이에틴에 대한 자가항체 (MDS)

2012년 3월 8일 업데이트: yair levy

골수이형성증후군(MDS) 환자에서 에리스로포이에틴 자가항체 유무에 따른 재조합 인간 에리트로포이에틴(rHuEPO) 치료 효능 규명

본 연구의 목적은 Recombinant human erythropoietin (rHuEPO) 치료에 반응이 불충분하거나 반응하지 않는 MDS 혈청 환자의 혈청에서 자가항체의 존재를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

MDS는 일반적으로 이형 및 일반적으로 세포성 골수와 관련된 혈구감소증과 그에 따른 비효율적인 혈구 생성을 특징으로 하는 혈액학적 장애의 이질적인 그룹입니다. 환자의 85%는 삶의 질 저하와 관련이 있고 종종 수혈이 필요한 심각한 빈혈이 있습니다. 역사적으로 줄기 세포 이식만이 치료법을 제공합니다. 그러나 빈혈을 치료하기 위한 재조합 인간 에리스로포이에틴(rHuEPO) 치료와 같은 여러 신약이 치료용으로 승인되었습니다. rHuEPO 치료는 환자의 25%에서 헤마토크릿 수준을 개선할 수 있으며 나머지는 다른 치료 솔루션이 필요합니다. 연구는 다른 질병의 치료 후 혈청에서 항-rHuEPO의 존재를 보여주었다. 이러한 결과는 MDS 환자에서도 항체가 존재할 가능성을 나타낼 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Kfar- Saba, 이스라엘, 44531
        • Meir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

메이어 건강 관리 센터의 MDS 환자

설명

포함 기준:

  • 후속 혈액학 환자
  • rHuEPO 처리를 받은 환자(대조군 제외)
  • Pateint 서명 사전 동의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
RHuEPO 치료에 대한 반응
EPO에 대한 반응은 치료 기간 동안 수혈되지 않은 헤모글로빈 농도가 최소 2g/dl 증가하거나 수혈 요구량이 50% 감소한 것으로 정의되었습니다.
IR에서 rHuEPO로의 처리
정상 및 고용량 rHuEPO 치료에서 헤모글로빈 동의 증가 없음
높은 수준의 rHuEPO에 대응
RHuEPO 처리 80,000UI 이상 반응
RHuEPO 처리 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 재조합 에리트로포이에틴 치료에 대해 부적절한 반응(IR)을 보이는 MDS 환자에서 에리스로포이에틴 자가항체 역가의 존재를 연관시킵니다.
기간: 일년

Erythropoietine(EPO)에 대한 반응은 치료 기간 동안 수혈되지 않은 헤모글로빈 농도가 최소 2g/dl 증가하거나 수혈 요구량이 50% 감소한 것으로 정의되었습니다.

에리트로포이에틴 자가항체의 검출은 "Home-made ELISA" 시험으로 수행하였다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

yair levy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MDS-2011

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