Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for Alzheimers sygdom efter propofol eller isofluran anæstesi (MAD-PIA)

3. august 2015 opdateret af: Duke University

Effekten af ​​isofluran versus propofol anæstesi på Alzheimers sygdom CSF-markører

Tidligere arbejde i dyremodeller tyder på, at inhalationsbedøvelsesmidler kan fremskynde patogenesen af ​​Alzheimers sygdom, men det er uklart, i hvilket omfang dette kan ske hos mennesker. Her foreslår efterforskerne at måle Alzheimers sygdom-relaterede neurale markører i cerebrospinalvæsken (CSF) hos patienter, der er udsat for anæstesi, mens de gennemgår neurokirurgiske procedurer, der kræver anbringelse af lumbal dræn. Patienter vil blive randomiseret til enten at modtage inhalationsanæstesi med isofluran eller intravenøs anæstesi med propofol.

CSF og blodprøver vil hver blive indsamlet ved induktion af anæstesi, og derefter igen ti og fireogtyve timer senere. CSF-prøver vil blive analyseret for amyloid beta, tau og andre Alzheimers sygdom-associerede markører; blodprøver vil blive analyseret for serum inflammatoriske markører og brugt til genotypeundersøgelser. Disse undersøgelser skulle klarlægge virkningen af ​​almindelige anæstesimidler på Alzheimers sygdomsrelaterede neurale markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og derover
  • ses på neurokirurgisk klinik og er planlagt til operativ aneurismereparation eller anden neurokirurgisk procedure, der nødvendiggør anbringelse af lumbal dræn.
  • evne til at tale engelsk.
  • evne til at forstå samtykkeformularer og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • lændetrænet er ikke placeret
  • ikke kvalificeret til en af ​​bedøvelsesmidlerne (inhaleret isofluran eller IV propofol)
  • indsat i en kriminalforsorg (dvs. fanger).
  • graviditet. Graviditet er udelukket som standardbehandling før kraniekirurgi, baseret på klinisk historie og/eller HCG-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol baseret intravenøs anæstesi
patienter vil modtage propofol baseret intravenøs anæstesi
Medicin: Propofol
patienter randomiseret til studiets propofol-arm vil modtage generel anæstesi med propofol
EKSPERIMENTEL: Isofluran-baseret inhaleret anæstesi
patienter vil modtage isofluranbaseret inhaleret anæstesi
Medicin: Isofluran
patienter, der er randomiseret til studiets isofluranarm, vil modtage generel anæstesi med isofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem cerebrospinalvæske tau og amyloid beta
Tidsramme: fireogtyve timer efter induktion af anæstesi
fireogtyve timer efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem anæstetisk eksponering og CSF-biomarkørændringer
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
forholdet mellem anæstesieksponering og ændringer i CSF-biomarkør og demografi (alder, køn og race)
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
forholdet mellem CSF-biomarkørændringer og serummarkører for metabolisk og/eller inflammatorisk status
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
forholdet mellem anæstetisk eksponering og biomarkørændringer og serummarkører for metabolisk og/eller inflammatorisk status
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
forholdet mellem anæstetisk eksponering og biomarkørændringer og neuroimaging resultater opnået som dikteret af rutinemæssig standardbehandling
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
forholdet mellem anæstetisk eksponering og biomarkørændringer og dybden af ​​anæstesi baseret på gennemsnitligt BIS (bispektralt indeks) overvågningssignal
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
sammenhængen mellem anæstesieksponering og biomarkørændringer og tidspunktet på dagen, hvor operationen udføres
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
forholdet mellem anæstetisk eksponering og biomarkørændringer med genetiske polymorfismer i ApoE (apolipoprotein E) og andre gener relateret til inflammation, metabolisme, hjernefunktion og/eller Alzheimers sygdom
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
op til 24 timer efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miles Berger, MD, PhD, Duke University Medical Center, Department of Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: Michael L James, MD, Duke University Medical Center, Department of Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: David McDonagh, MD, Duke University Medical Center, Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (SKØN)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00030861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner