Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning af prædiktive faktorer til immun trombopenisk purpura (PREDI-PTI)

10. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forskning af prædiktive faktorer til immun trombopenisk purpura foran en trombopeni i udseende isoleret hos ældre

Det drejer sig om en multicentrisk undersøgelse, der er prospektiv over mere end patienters 60 år med en trombopeni isoleret på mindre end 100 G/L blodplader uden årsag fundet til at estimere så visse undersøgelser realiseret i diagnosen (medullær cytogenetik, dosering af TPO, anti -blodpladeantistoffer, isotopisk levetid for blodplader) er til fordel for diagnosen PTI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det drejer sig om en multicentrisk undersøgelse, der er prospektiv over mere end patienters 60 år med en trombopeni isoleret på mindre end 100 G/L blodplader uden årsag fundet til at estimere så visse undersøgelser realiseret i diagnosen (medullær cytogenetik, dosering af TPO, anti -blodpladeantistoffer, isotopisk levetid for blodplader) er til fordel for diagnosen PTI.

Det primære endepunkt er at vurdere, om den medullære cytogenetik er den prædiktive faktor for diagnosen PTI foran en trombopeni isoleret hos ældre.

De sekundære endepunkter er:

  • at identificere de faktorer og/eller prædiktive markører, der er korreleret i den endelige diagnose af PTI eller SMD på tidspunktet for diagnosen

  • at studere den respektive frekvens af PTI og SMD foran en trombopeni, der tilsyneladende er isoleret af emnet i mere end 60 år.

    200 patienter vil blive inkluderet. 160 patienter bør kunne vurderes ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved at tage hensyn til de udelukkede patienter, de døde og de tabte syn. De vil blive fulgt hver 4. måned i to år.

I hvert besøg vil der blive gennemført en klinisk undersøgelse, en blodfilm, et hæmogram.

Hvis hæmogrammet er unormalt, udføres en knoglemarvsbiopsi. Patienten, der har et myelodysplastisk syndrom, er udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU AMIENS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyppighed af blodplader < 100 G/l i mindre end 12 måneder,
  • alder = ou > 60 år,
  • hæmoglobin > ou = 12 g/dl hos kvinden, > ou = 13 g/dl hos manden,
  • polymorfonukleær neutrofil > ou = 1,7 G/l,
  • monocytter < ou= 1 G/l,
  • lymfocytter < ou = à 4 G/l,
  • VGM < 100 fL, blodfilm normal,
  • informeret samtykke,
  • forventet levetid > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • hepatomegali,
  • splenomegali,
  • leverabnormitet,
  • unormal blodkoagulation,
  • forløber for autoimmun sygdom,
  • lægemiddel trombopeni,
  • HIV, VHB eller VHC positive,
  • antecedent af ondsindet tumor i de 5 år før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med isoleret trombopeni
Patienter på 60 år og derover med en trombopeni isoleret med en blodpladerate < 100 G/l Blodprøver og gentaget knoglemarvsbiopsi
Andet: Blodprøver og knoglemarvsbiopsi gentaget

Blodprøver udføres for doseringen af ​​TPO, doseringen af ​​antiblodpladeantistofferne, for at måle isotopisk levetid for blodplader.

Testen i kortikoider af prednison per os er også realiseret. Knoglemarvsbiopsien udføres ved inklusion og under opfølgninger, hvis hæmogrammet er unormalt.

Andre navne:
  • Testen i kortikoider af prednison per os

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultatet af cytogenetik medullær
Tidsramme: to år efter optagelsen
det primære endepunkt svarer til forekomsten af ​​PTI efter to år efter inklusion.
to år efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosering af TPO
Tidsramme: HVER 4. MÅNED (følges hver fjerde måned i løbet af to år før inklusion)
HVER 4. MÅNED (følges hver fjerde måned i løbet af to år før inklusion)
resultatet til antistofferne antiblodplader (positive eller negative) for MAIPA
Tidsramme: HVER 4. MÅNED (følges hver 4. måned i to år efter inklusion)
HVER 4. MÅNED (følges hver 4. måned i to år efter inklusion)
Den isotopiske levetid for blodplader
Tidsramme: HVER 4. MÅNED (følges hver fjerde måned i løbet af to år før inklusion)
< eller > 3,5 dage
HVER 4. MÅNED (følges hver fjerde måned i løbet af to år før inklusion)
Testen i kortikoider af prednison per os
Tidsramme: HVER 4. MÅNED (følges hver 4. måned i to år efter inklusion)
1 mg / kg / dag i 3 uger Den terapeutiske test anses for positiv, hvis et antal blodplader er > 50 G/l med mindst en fordobling af blodpladehastigheden før behandling
HVER 4. MÅNED (følges hver 4. måned i to år efter inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Angers
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
University Hospital, Toulouse
Henri Mondor University Hospital
Hôpital Jean Verdier
CH Compiègne
CH Abbeville
CHRU LILLE
CHU NICE
CHU CAEN
CHU Rennes
CHRU BREST
GROUPE HOSPITALIER INSTITUT CATHOLIQUE

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Pierre MD MAROLLEAU, phD, CHU AMIENS
  • Ledende efterforsker: mathilde HUNAULT BERGER, Ph D, University Hospital, Angers
  • Ledende efterforsker: NADINE MAGY BERTRAND, PH D, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
  • Ledende efterforsker: Olivier FAIN, PH D, HOPITAL JEAN VERDIER, BONDY
  • Ledende efterforsker: BRIGITTE PAN PETESCH, D, CHU Brest
  • Ledende efterforsker: MICHEL LEPORRIER, PH D, University Hospital, Caen
  • Ledende efterforsker: BERTRAND GODEAU, PH D, CHU CRETEIL
  • Ledende efterforsker: PHILIPPE BIERLING, PH D, EFS IVRY SUR SEINE
  • Ledende efterforsker: LOUIS TERRIOU, PH D, CHRU Lille
  • Ledende efterforsker: JEAN MARC DURAND, PH D, LA CONCEPTION MARSEILLE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Anslået)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2011_843_0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Purpura trombopenisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner