Sequentiële therapieën voor comorbide en primaire slapeloosheid

Inclusiecriteria:

• een klacht van aanhoudende (d.w.z. > 1 maand) moeite met inslapen of doorslapen ondanks voldoende slaapgelegenheid;
• een latentietijd voor het inslapen of wakker worden na het inslapen > 30 minuten 3 of meer nachten per week gedurende twee weken slaapdagboekbewaking;
• een Insomnia Severity Index (ISI)-score > 10, wat wijst op ten minste "milde" slapeloosheid; en
• een score ≥ 2 op het item interferentie of angst van de ISI-screening, wat aangeeft dat slapeloosheid aanzienlijk leed of beperkingen veroorzaakt op sociaal, beroepsmatig of ander gebied van functioneren. Deze criteria komen overeen met die van de DSM-IV-TR87, Research Diagnostic Criteria3 en de International Classification of Sleep Disorders4, en zorgen voor een steekproef met klinisch relevante slapeloosheid.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zullen minimaal zijn om een ​​breed representatieve steekproef te behouden die patiënten omvat met primaire slapeloosheid en slapeloosheid die comorbide zijn voor een psychiatrische stoornis. Evenzo worden personen met een comorbide medische aandoening alleen uitgesloten als de medische aandoening levensbedreigend is of een contra-indicatie zou vormen voor het gebruik van studiemedicatie. Uitsluitingscriteria zijn

• een onbehandelde psychiatrische stoornis (bijv. ernstige depressie) aangezien voor deze aandoeningen specifieke behandelingen bestaan ​​en het ongepast zou zijn om die behandelingen niet aan te bieden;
• een levenslange diagnose van een psychotische of bipolaire stoornis, aangezien slaapbeperking en medicijnen tegen slapeloosheid manie en hallucinaties kunnen veroorzaken;
• een onmiddellijk risico op zelfmoord;
• alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar, aangezien BzRA's kruistolerant zijn met alcohol;
• terminale of progressieve lichamelijke ziekte (bijv. kanker, COPD) of neurologische degeneratieve ziekte (bijv. dementie);
• huidig ​​gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze slapeloosheid veroorzaken (bijv. steroïden);
• slaapapneu (apneu/hypopneu-index > 15), rustelozebenensyndroom, periodieke ledemaatbewegingen tijdens de slaap (PLMS met opwinding > 15 per uur), of een slaapstoornis in het circadiane ritme (bijv. gevorderd slaapfasesyndroom);
• gebruikelijke bedtijd later dan 02.00 uur of opstaan ​​later dan 10.00 uur;
• regelmatig > 2 alcoholische dranken per dag nuttigen.

Personen die slaapmiddelen gebruiken (voorgeschreven of zonder recept verkrijgbaar) zullen worden opgenomen als ze bereid en in staat zijn om de medicatie ten minste 2 weken vóór de nulmeting te staken. Deelnemers die regelmatig alcohol gebruiken als slaapmiddel of alcohol na 19.00 uur, moeten deze oefening ten minste twee weken voorafgaand aan de nulmeting stopzetten. Personen die psychotrope medicatie gebruiken (bijv. anxiolytica, antidepressiva) worden niet automatisch uitgesloten van het onderzoek. Degenen die stabiele doseringen (gedurende ten minste drie maanden) van SSRI- of SNRI-medicatie gebruiken en die op zijn minst gedeeltelijke remissie (via SCID) van hun stemmings- of angststoornis vertonen, worden geaccepteerd in het onderzoek als ze voldoen aan de bovenstaande selectiecriteria. Patiënten die TCA's, MAO-remmers of atypische antidepressiva gebruiken, worden uitgesloten, zelfs als ze in remissie zijn, omdat de effecten van deze medicijnen op de slaap de interpretatie van de bevindingen kunnen verwarren. We zullen vergelijkbare normen opleggen voor mensen met MDD, dysthymie, paniekstoornis, fobie en GAS. We realiseren ons dat sommige beslissingen over inschrijving niet altijd gemakkelijk te nemen zijn, maar we zullen vertrouwen op alle beschikbare gegevens en een consensusbenadering om ons klinische besluitvormingsproces te sturen