- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01768819
Multimodal fysisk aktivitet for ældre
22. januar 2013 opdateret af: José Rubens Rebelatto, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekterne af et ældrespecifikt multimodalt fysisk aktivitetsprogram: et kontrolleret klinisk forsøg
Selvom nogle forfattere har observeret gunstige effekter af fysiske aktivitetsprogrammer i grupper, har andre rapporteret, at den individualiserede ordination af øvelser kan bringes i fare af programmer, der ikke tillader tilstrækkelig hensyntagen til individuelle egenskaber.
Derfor sigter vi efter at verificere effekterne af et ældrespecifikt multimodalt fysisk aktivitetsprogram på fysiske parametre efter et års intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltag i det geriatriske revitaliseringsprogram i et år
- Vær på venteliste til det geriatriske revitaliseringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Deltag i mindre end 75 % af fysisk aktivitetsprogrammets aktiviteter
- Fraværende nogen af de tre opfølgende fysiske parameterevalueringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fysisk aktivitet
|
Interventionen bestod af ældrespecifikt fysisk aktivitetsprogram i et år.
I denne periode blev der gennemført i alt 123 fysiske aktivitetssessioner.
Hver session varede 50 minutter og omfattede udstrækning, aerobe udholdenhedsøvelser, modstandsøvelser, aktiviteter, der involverede koordination, smidighed og fleksibilitet, åndedrætsøvelser og afspændingsøvelser.
Sessionerne fandt sted tre gange om ugen, ifølge American College of Sports Medicine (ACSM) anbefalinger.
Arbejdsbelastninger blev justeret for hvert emne hver anden måned i henhold til deres kapacitet.
Sessionerne blev standardiseret og udført af tidligere uddannede fysiske pædagoger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk balance
Tidsramme: et år
|
One-leg stance test (OLST) blev brugt til at evaluere statisk balance.
Et punkt blev markeret i øjenhøjde på en tavle cirka en meter fra den frivillige.
Med fokus på dette punkt løftede den frivillige, med arme akimbo, benet efter eget valg ved at bøje knæet.
Forestillingen blev timet med et kronometer (præcision: 1 ms), indtil enten den individuelle tabte balance eller 30s var nået.
Testen blev derefter udført med det modsatte ben, og serien blev gentaget, indtil der var udført tre forsøg pr. ben.
Middeltiden for de tre forsøg blev brugt til analyse.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aerob udholdenhed
Tidsramme: et år
|
Aerob udholdenhed blev målt ved hjælp af en-mile-testen eller Rockport Walking Test, som består i at få forsøgspersoner til at gå 1.609 meter hurtigt, men uden at løbe.
Tiden brugt på at udføre opgaven og den endelige puls blev målt.
|
et år
|
Dynamisk balance
Tidsramme: et år
|
En gåtest med maksimal hastighed (MSWT) blev brugt til at måle dynamisk balance.
En bane, der var 3,33 m lang og 33,3 cm bred, blev markeret på gulvet med tape, og med udgangspunkt i stående, gik deltageren hele banen så hurtigt som muligt uden at løbe, når signalet blev givet.
Der blev udført tre forsøg; kronometeret (præcision: 1ms) blev startet, så snart forsøgspersonens fod krydsede startlinjen.
Middeltiden fra forsøgene blev brugt til analyse.
|
et år
|
Fleksibilitet
Tidsramme: et år
|
En sit-and-reach-test (SRT) med et modificeret Wells-flexometer (præcision: 1 mm) blev brugt til at evaluere fleksibiliteten af stammen og de øvre lemmer.
Forsøgspersonerne sad på gulvet med deres såler flugter mod den nederste kant af enheden.
Derefter, med deres overlappede hænder på den øvre overflade rørende ved en glidende positionsmarkør, skubbede de den fremad langs skalaen, mens de pustede ud.
Det bedste af tre forsøg blev betragtet som resultatet.
|
et år
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: et år
|
Håndgrebsstyrken blev målt med et Jamar® hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL, USA) med en karakterskala på 0-100 Kgf (præcision: 2 Kgf).
Det bedste af tre forsøg med den dominerende øvre ekstremitet blev udvalgt til analyse.
|
et år
|
BMI
Tidsramme: et år
|
Vægten og højden blev målt med en kalibreret analog skala med et stadiometer.
Variablen vægt blev målt tre gange, og middelværdien blev taget i betragtning.
Sådanne variable blev brugt til at beregne BMI for de frivillige.
|
et år
|
Kropsvægt
Tidsramme: et år
|
Vægten blev målt med en kalibreret analog skala med et stadiometer.
Variablen blev målt tre gange, og middelværdien blev taget i betragtning.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Rubens Rebelatto, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studieleder: Francisco Albuquerque-Sendín, Universidade de Salamanca
- Studiestol: Alessandra Paiva Castro, Universidade Federal do Espírito Santo
- Studiestol: Thais Rabiatti Aurichio, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studiestol: Karla Helena Coelho Vilaça, Universidade Católica de Brasília
- Studiestol: Victor da Silva Aquino, Universidade Federal de Sao Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2013
Først opslået (Skøn)
15. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 - REVITA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus