Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lorazepam til forebyggelse af delirium hos kritisk syge patienter med høj Anttila-indeks (LOC2DEL)

24. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Forebyggende Administration af Lorazepam til Kritisk Syge Patienter med Høj Anttila-Index for at Reducere Incidensen af Intensiv Delirium: et Single-centre, Randomiseret, Kontrolleret Klinisk Forsøg - Basel LOC2DEL-Forsøget

Delirium er et neuropsykiatrisk syndrom kendetegnet ved kognitive og opmærksomhedsunderskud, døgnrytmeforstyrrelser, emotionel og psykomotorisk dysregulering.

Det ses ofte hos patienter indlagt på en intensivafdeling med en forekomst på 20-80% og er forbundet med højere morbiditet og dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og kognitive nedsættelser efter udskrivelsen.

Alkoholisme er en vigtig risikofaktor, der fremmer udviklingen af delirium, og en almindelig komorbiditet hos patienter indlagt på intensivafdelingen.

Patienter med alkoholforstyrrelser kan udvikle abstinenssymptomer efter ophør af alkoholindtag. Den mest alvorlige form for alkoholabstinens er alkoholabstinensdelirium, som er kendetegnet ved en dyb forvirringstilstand. Tidlig genkendelse og behandling reducerer betydeligt de alvorlige komplikationer ved alkoholabstinensdelirium, herunder dødelighed.

Den almindelige farmakologiske forebyggelse og behandling af alkoholabstinenssyndrom er administration af benzodiazepiner, som har potentiale til at forebygge eller mildne alkoholabstinensdelirium.

På intensivafdelingen kan diagnosen af alkoholisme baseret på selvrapportering være upålidelig og kompliceret af akut sygdom.

Anttila-indekset er en parameter beregnet fra kulhydrat-defekt transferrin og gamma-glutamyltransferase. Det har høj sensitivitet og specificitet for overforbrug af alkohol. Derfor kunne Anttila-indekset for patienter indlagt på intensivafdelingen hjælpe med at identificere patienter i risiko for at udvikle delirium på grund af alkoholisme eller alkoholisme i kombination med andre risikofaktorer.

Schreiber et al. fandt for nylig (oktober 2023) signifikant højere Anttila-indeks hos patienter med delirium på en medicinsk intensivafdeling. Vi postulerer, at dette også gælder for patienter indlagt på vores blandede (medicinsk og kirurgisk) intensivafdeling på Universitetshospitalet Basel (USB), da kirurgi er en yderligere afgørende risikofaktor for udvikling af delirium.

Hypotese: Intensivdelirium kan reduceres ved omhyggelig forebyggende administration af lorazepam til patienter indlagt på intensivafdelingen med et Anttila-indeks på eller over grænseværdien på fire.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: PD Dr. med. A. Hollinger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut/ikke-planlagt indlæggelse på intensivafdelingen
  • Alder ≥ 18 år
  • Ophold på intensivafdelingen ≤ 24 timer indtil første studieintervention
  • Sygehusindlæggelse ≤ 24 timer før indlæggelse på intensivafdelingen
  • Anttila-Index ≥ 4

Eksklusionskriterier:

  • Forudgående delirium
  • Indlæggelsesdiagnose, der nødvendiggør administration af benzodiazepiner (f.eks. epileptisk anfald)
  • Forudgående behandling med benzodiazepiner
  • Kvinder: Graviditet eller amning
  • Følgevirkninger af akut forgiftning (stoffer eller alkohol) på inklusionstidspunktet
  • Overfølsomhed, allergi eller anden absolut kontraindikation over for lorazepam
  • Deltagelse i et andet studie med undersøgelseslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under det nuværende studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
samme mængde (ml) af en identisk viskøs, olieagtig opløsning uden nogen farmakologisk aktivitet intravenøst administreret hver 6. time i 3 dage
Eksperimentel: Lorazepam
Medicin: Lorazepam 1 mg
0,5-1 mg intravenøst administreret hver 6. time i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af delirium på intensiv (ja/nej)
Tidsramme: indtil dag 3 efter første studieintervention
indtil dag 3 efter første studieintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOC2DEL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium Forvirringstilstand

Kliniske forsøg med Lorazepam 1 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner