Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S4 :Trial Of Fully Closed-Loop Ventilation In ICU. (S4)

11. maj 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

S4 :RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF FULLY CLOSED-LOOP VENTILATION IN ICU.

Preliminary study to compare IntelliVent-ASV to conventional modes used from intubation to extubation or death in ICU patients requiring mechanical ventilation measuring duration of mechanical ventilation in order to design a multicenter large trial.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Toulon, Paca, Frankrig, 83056
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
  • Italien
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • Anestesia e Rianimazione 2, Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

- Unselected ICU patients invasively ventilated for less than 24 hours, with an expected duration of MV longer than 48 hours.

Exclusion criteria:

  • broncho-pleural fistula
  • dyshemoglobulinémia
  • moribund patient
  • do-not-resuscitate order
  • chronic respiratory failure requiring long term ventilation,
  • patient ventilated more than 24 hours before admission,
  • pregnancy,
  • age below 18 years,
  • protected patients,
  • patient already participating in the study,
  • Cheynes-Stockes breathing.
  • Included patients with a treatment withdrawal decision within 24 hours after inclusion will be excluded,
  • patients transferred to another ICU,
  • patients needing ECMO, patients randomized to IntelliVent having less than 20% of time in IntelliVent-ASV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FULLY CLOSED-LOOP VENTILATION
IntelliVent-ASV automatic mode
Enhed: INTELLIVENT ASV FULLY CLOSED-LOOP VENTILATION
Aktiv komparator: Conventional modes ventilation
Conventional modes
Enhed: Conventionals Modes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numbers of manual adjustments
Tidsramme: participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
Numbers of manual adjustments of the FULLY CLOSED-LOOP VENTILATION device ( INTELLIVENT ASV)
participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sedation duration,
Tidsramme: participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
ventilation parameters
Tidsramme: participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
Sedation doses
Tidsramme: participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
Duration of invasive ventilation
Tidsramme: participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
ICU Mortality
Tidsramme: participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
28 days mortality
Tidsramme: participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days
participants are followed until they no longer need ventilation, up to 10 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH-2012-02
  • 2012-A1069-34 (Anden identifikator: ANSM( France))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv plejepatienter invasivt ventileret

Kliniske forsøg med INTELLIVENT ASV FULLY CLOSED-LOOP VENTILATION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner