Smertebehandling hos børn, der gennemgår suprakondylær humerusfrakturreparation

Seksogfyrre American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II patienter mellem 2 og 10 år, der gennemgår reduktion af supracondylære humerusfrakturer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Fra midten af ​​maj til begyndelsen af ​​august har Lurie Children's (tidligere Children's Memorial Hospital) historisk set 50-70 supracondylære humerusfrakturer hos børn, og vi forventer en rekrutteringsrate på 80 % til undersøgelsen. En effektanalyse anslåede, at en prøvestørrelse på 46 patienter ville have en effekt på 80 % på signifikansniveauet 0,05 til at påvise en 50 % reduktion i antallet af patienter, der har behov for redningsmedicin, når man sammenligner intravenøse opioider og den ultralydsstyrede supraklavikulære nerveblok ( fra ca. 80 % til 40 %).

Efter indhentet informeret samtykke vil patienterne blive kørt til operationsstuen, hvor indgrebet vil blive udført. Intraoperativt vil patienter blive tilfældigt tildelt til at være i en af ​​to grupper. Randomisering vil blive bestemt ved blokallokering med et 1:1-forhold med permuterede, blandede blokke på 4 og 6 oprettet tilfældigt ved hjælp af en computerbaseret randomiseringstabel. Randomisering vil blive udført af en af ​​medforskerne. Præoperativt vil patienter blive vurderet for neurovaskulær status ved at teste patientens evne til at foretage tre bevægelser: tommelfingerforlængelse (radialnerve), proksimal interphalangealled (PIP) fleksion (median nerve) og interossei funktion (ulnar nerve). Patienter kan fjernes fra undersøgelsen efter samtykke er givet, hvis fjernelse af gips før operation afslører overdreven hævelse i albuen, hvilket indikerer en øget sandsynlighed for udvikling af kompartmentsyndrom postoperativt. Denne bestemmelse vil blive foretaget af den behandlende ortopædkirurg, der udfører proceduren. Patienter med øget sandsynlighed for at udvikle kompartmentsyndrom vil få narkotiske midler til smertebehandling.

Alle patienter vil gennemgå en generel bedøvelse til det kirurgiske indgreb. Kirurgisk anæstesi vil blive opretholdt ved hjælp af flygtige anæstetika. Intraoperativt, mens de stadig er under generel anæstesi, vil gruppe 1 og 2 modtage en standardiseret intravenøs dosis på 0,05 mg/kg morfin i et samlet volumen på 1 ml. Efter injektion af morfin placeres et ultralydsstyret supraclavikulært nervekateter (Angiocath) i gruppe 2. Alle katetre vil blive placeret af en af ​​anæstesiologerne, der er uddannet i regional smertekontrol ved hjælp af en 25 mm lineær US-probe på en steril måde.

Patienterne vil blive ført til det postoperative opvågningsrum (PACU), hvor de vil blive testet for nervefunktion, efter at de er kommet ud af anæstesi. Hvis undersøgelsen er uændret i forhold til præoperativ vurdering, vil der blive givet en injektionsblok med 5 ml 0,25 % bupivacain med 1:200.000 adrenalin. Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer nerveledning og initiering af aktionspotentiale ved at nedsætte permeabiliteten af ​​den neuronale membran for natrium. Vi bruger en maksimal dosis på 5 mL 0,25 % bupivacain, og vi tager normalt udgangspunkt i en ml/kg (0,2 ml/kg) med en maksimal dosis, der ikke må overstige 2,5 mg/kg. Dette vil være langt under toksiske niveauer. Der vil blive anbragt et plaster på alle patienter, hvor en supraklavikulær nerveblokering ville være blevet indsat, og forældre vil blive bedt om at lade plasteret sidde i 3 dage for at bevare blindheden over for behandlingstypen hos patienten.

I PACU vil patienten blive evalueret for smerte og ubehag af et medlem af forskerteamet ved hjælp af "Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)" Andre bivirkninger såsom kvalme, opkastning, somnolens og respirationsdepression vil blive noteret. . Enhver forekomst af kvalme og/eller opkastning vil blive behandlet med 0,1 mg/kg (op til 4 mg) ondansetron givet intravenøst.

Personalet på den postoperative afdeling er velbevandret i at holde børn i ro efter anæstesi. Der er en chance for, at barnet ved, hvilken gruppe de er i. Men på grund af disse børns alder og det faktum, at de lige er ved at komme ud af anæstesi, er det mere sandsynligt, at de ikke forstår, hvad der sker, og konsekvenserne af indgrebene. Det er også usandsynligt, at det vil påvirke resultaterne af at kræve yderligere medicin mod smerter i PACU eller derhjemme. Ligeledes er det usandsynligt, at kendskab til gruppen ville påvirke rækkevidden af ​​bevægelsesresultatet.

Familier vil blive tilfældigt kontaktet 7 gange i løbet af de 36 timer cirka efter operationen af ​​sygeplejersker fra Collaborative Research Unit (CRU) for at registrere en patients smertescore. Data vil blive analyseret ved hjælp af en tidsserieanalyse. Patienterne vil blive udskrevet med en standardiseret dosis på 5/325 mg Norco, der skal tages hver 4.-6. time. Patienterne udskrives typisk samme dag eller efter en kort overnatning. Patienterne følger typisk op om 1 uge til et røntgenbillede hos den behandlende ortopædkirurg efterfulgt af fjernelse af nålen 3-4 uger efter operationen. PT vil begynde, hvis der er mindre end en 100 graders bevægelsesbue 6 uger efter fjernelse af nålen og vil involvere ROM-øvelser efter PT's skøn. Et binært resultat vil blive registreret om hvorvidt PT er nødvendigt 6 uger efter at gips og stifter er fjernet. Funktionel restitution vil blive målt 6 uger efter pinfjernelse gennem ROM-målinger. En smertescore vil også blive taget ved opfølgningsbesøget 6 uger efter fjernelse af nålen for at måle langvarige smerter. Forældre vil få udleveret et spørgeskema, inden deres barn udskrives fra hospitalet. En del af spørgeskemaet udfyldes, mens barnet stadig er på hospitalet. Resten af ​​spørgeskemaet sendes hjem med forældrene og udfyldes i løbet af ugen efter operationen. Spørgeskemaets indhold vil blive forklaret for forældrene på det tidspunkt, hvor spørgeskemaet udleveres, for at sikre, at de forstår spørgsmålene. Forældre vil returnere spørgeskemaet ved 1-ugers opfølgningsbesøg for at give feedbackdata om postoperativt ubehag, eventuelle yderligere smertestillende medicin og også den generelle tilfredshed med undersøgelsens design. Alle indhentede data vil blive indtastet i en Excel®-database. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS software® (Statistical Program for the Social Sciences), og en t-test vil blive udført med de indhentede data. Primære udfaldsdata vil være brugen af ​​redningsmedicin i den umiddelbare postoperative periode. Sekundære resultater omfatter smertescore, brug af yderligere medicin efter at have forladt hospitalet og bevægelsesområde 9-10 uger postoperativt. Analyserede data vil omfatte varigheden af ​​smertelindring og fastholdelse af nervefunktionalitet. Vi vil også registrere og analysere forekomsten af ​​postoperative opkastninger og åndedrætsbesvær i begge grupper. Vi vil nøje overvåge og registrere udviklingen af ​​kompartmentsyndrom.