상완골 상완골 골절 봉합술을 받는 소아의 통증 관리

46명의 미국마취과학회(ASA) 클래스 I 또는 II 환자(2세에서 10세 사이)가 상완골 상완골 골절의 정복을 받고 연구에 등록됩니다. 5월 중순부터 8월 초까지 Lurie Children's(구 Children's Memorial Hospital)에서는 역사적으로 소아에서 50-70건의 상완골 상완골 골절이 있었으며 연구에 대한 모집률은 80%로 예상됩니다. 전력 분석은 46명의 환자 표본 크기가 정맥 오피오이드와 초음파 유도 쇄골상 신경 차단을 비교할 때 구조 약물이 필요한 환자 수의 50% 감소를 감지하기 위해 0.05 유의 수준에서 80% 검정력을 가질 것으로 추정했습니다. 약 80%에서 40%).

정보에 입각 한 동의를 얻은 후 환자는 절차가 수행되는 수술실로 이동합니다. 수술 중 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터 기반 무작위화 테이블을 사용하여 무작위로 생성된 4와 6의 순열 혼합 블록과 1:1 비율로 블록 할당에 의해 결정됩니다. 무작위화는 공동 조사자 중 한 명이 수행합니다. 수술 전 환자는 세 가지 운동을 수행할 수 있는 환자의 능력을 테스트하여 신경혈관 상태를 평가합니다: 엄지손가락 확장(요골 신경), 근위 지절간 관절(PIP) 굴곡(정중 신경) 및 골간 기능(척골 신경). 수술 전에 깁스를 제거했을 때 팔꿈치에 과도한 부종이 나타나 수술 후 구획 증후군이 발생할 가능성이 높아진다면 동의를 얻은 후 환자를 연구에서 제외할 수 있습니다. 이 결정은 시술을 담당하는 정형외과 의사가 결정합니다. 구획 증후군이 발생할 가능성이 높은 환자에게는 통증을 치료하기 위해 마약을 투여합니다.

모든 환자는 수술 절차를 위해 전신 마취를 받게 됩니다. 외과 마취는 휘발성 마취제를 사용하여 유지됩니다. 수술 중에 여전히 전신 마취 상태에 있는 동안 그룹 1과 2는 총 부피 1ml의 모르핀 0.05mg/kg의 표준화된 정맥 주사 용량을 받게 됩니다. 모르핀 주사 후 초음파 유도 쇄골상 신경 카테터(Angiocath)가 그룹 2에 배치됩니다. 모든 카테터는 멸균 방식으로 25mm 선형 US 탐침을 사용하여 국소 통증 조절 훈련을 받은 마취 전문의 중 한 명이 배치합니다.

환자는 마취에서 깨어난 후 신경 기능을 검사할 수술 후 회복실(PACU) 구역으로 이동합니다. 검사가 수술 전 평가에서 변경되지 않은 경우 1:200,000 에피네프린과 함께 0.25% 부피바카인 5ml를 사용하는 주사 블록을 투여합니다. Bupivacaine은 신경막의 나트륨 투과성을 감소시켜 신경 전도 및 활동 전위 개시를 방지하는 장기 작용 국소 마취제입니다. 우리는 0.25% 부피바카인 5mL의 최대 용량을 사용하며, 일반적으로 용량은 ml/kg(0.2ml/kg)을 기준으로 하며 최대 용량은 2.5mg/kg을 초과하지 않습니다. 이것은 독성 수준보다 훨씬 낮을 것입니다. 쇄골상 신경차단이 삽입되었을 모든 환자에게 반창고를 붙이고 환자의 치료 유형에 대한 실명을 유지하기 위해 부모는 3일 동안 반창고를 붙이고 있어야 합니다.

PACU에서는 "Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)"를 사용하여 연구팀의 일원이 환자의 통증과 불편함을 평가합니다. . 메스꺼움 및/또는 구토 발생률은 온단세트론 0.1mg/kg(최대 4mg)을 정맥 주사하여 치료합니다.

수술 후 치료실 직원은 마취 후 어린이를 진정시키는 데 정통합니다. 아이가 자신이 속한 그룹을 알 가능성이 있습니다. 그러나 이 아이들의 나이와 마취에서 이제 막 깨어나고 있다는 사실로 인해 무슨 일이 일어나고 있는지와 개입의 의미를 이해하지 못할 가능성이 더 큽니다. 또한 PACU 또는 집에서 통증에 대한 추가 약물이 필요한 결과에 영향을 미칠 가능성도 낮습니다. 마찬가지로 그룹을 아는 것이 동작 범위 결과에 영향을 미칠 가능성은 낮습니다.

환자의 통증 점수를 기록하기 위해 CRU(Collaborative Research Unit)의 간호사가 수술 후 약 36시간 동안 가족에게 무작위로 7번 연락합니다. 데이터는 시계열 분석을 사용하여 분석됩니다. 환자는 표준화된 Norco 5/325mg 용량을 4-6시간마다 복용하고 퇴원합니다. 환자는 일반적으로 당일 퇴원하거나 짧은 하룻밤을 보낸 후 퇴원합니다. 환자는 일반적으로 수술 후 3-4주에 핀을 제거한 후 담당 정형외과 의사와 함께 방사선 사진을 위해 1주일 내에 후속 조치를 취합니다. PT는 핀 제거 후 6주에 100도 미만의 모션 아크가 있는 경우 시작되며 PT 재량에 따라 ROM 연습이 포함됩니다. 캐스트와 핀이 제거된 후 6주 후에 PT가 필요한지 여부에 대한 이진법 결과가 기록됩니다. 기능 회복은 ROM 측정을 통해 핀 제거 후 6주 후에 측정됩니다. 장기 통증을 측정하기 위해 핀 제거 후 6주 후 추적 방문 시 통증 점수도 측정됩니다. 부모는 자녀가 병원에서 퇴원하기 전에 설문지를 받게 됩니다. 설문지의 일부는 아동이 아직 병원에 있는 동안 작성됩니다. 설문지의 나머지 부분은 수술 후 일주일 내내 작성하도록 부모와 함께 집으로 보내질 것입니다. 설문지의 내용은 설문지를 배포할 때 학부모에게 설명하여 질문을 이해했는지 확인합니다. 부모는 수술 후 불편함, 추가 진통제 및 연구 설계에 대한 전반적인 만족도에 대한 피드백 데이터를 제공하기 위해 1주일 후속 방문 시 설문지를 반환합니다. 얻은 모든 데이터는 Excel® 데이터베이스에 입력됩니다. SPSS 소프트웨어®(사회과학 통계 프로그램)를 사용하여 통계 분석을 수행하고 얻은 데이터로 t-테스트를 ​​수행합니다. 일차 결과 데이터는 수술 직후 기간에 구조 약물을 사용하는 것입니다. 이차 결과에는 통증 점수, 퇴원 후 추가 약물 사용 및 수술 후 9-10주에 운동 범위가 포함됩니다. 분석 데이터에는 통증 완화 기간과 신경 기능 유지가 포함됩니다. 또한 각 그룹에서 수술 후 구토 및 호흡 곤란의 발생률을 기록하고 분석할 것입니다. 우리는 구획 증후군의 발달을 주의 깊게 모니터링하고 기록할 것입니다.