Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsovervågning af ø-transplantationsmodtagere efter fuldstændigt transplantattab

29. januar 2024 opdateret af: Rodolfo Alejandro
Dette er et enkeltcenter, prospektivt åbent-label-studie i ø-transplanterede modtagere efter ø-transplantattab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter fuldstændigt ø-transplantattab er bestemt, vil patientens vedligeholdelsesimmunsuppression (dvs. sirolimus, tacrolimus, MMF og/eller Myfortic®) vil blive afbrudt, og de vil blive overvåget i 10 år derefter for forekomsten af ​​allosensibilisering ved brug af panelreaktive antistofniveauer (PRA) og overvåge persistensen af ​​forhøjede PRA-niveauer. Det primære formål er at bestemme hastigheden af ​​allosensibilisering hos patienter 3 år efter mislykket ø-transplantation (dvs. stimuleret c-peptid <0,3 mg/ml) og overvåg persistensen af ​​forhøjede PRA-niveauer (≥ 20%) ved år 3, 6 og 9. Timing, frekvens og niveau af ændring i PRA vil blive overvåget, efter at al immunsuppression er afbrudt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Diabetes Research Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David A Baidal, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolfo Alejandro, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 18-75 år, der har modtaget mindst én IT. Deltagerne vil blive opnået fra puljen af ​​ø-transplantationsmodtagere transplanteret på Diabetes Research Institute ved University of Miami, Miller School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Anamnese med mindst én ø-alene-transplantation (dvs. ø-transplantation i fravær af nogen anden organtransplantation).

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Mentalt ustabil og/eller ude af stand til at overholde procedurerne i undersøgelsesprotokollen.
  3. Historie om enhver solid organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemme hastigheden af ​​allosensibilisering hos patienter efter mislykket ø-transplantation
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rodolfo Alejandro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodolfo Alejandro, MD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Anslået)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20080127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner