Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saaristosiirteen saajien pitkäaikainen valvonta siirteen täydellisen menetyksen jälkeen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rodolfo Alejandro
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, avoin tutkimus saarekesiirteen vastaanottajilla saarekesiirteen menettämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun saarekesiirteen täydellinen menetys on määritetty, potilaan immunosuppressio (ts. sirolimuusi, takrolimuusi, MMF ja/tai Myfortic®) lopetetaan ja niitä seurataan 10 vuoden ajan sen jälkeen allosensibilisaatioiden ilmaantumisen varalta käyttämällä paneelireaktiivisten vasta-aineiden (PRA) tasoja ja seurataan kohonneiden PRA-tasojen pysymistä. Ensisijainen tavoite on määrittää allosensibilisaatioaste potilailla 3 vuotta epäonnistuneen saarekesiirron jälkeen (ts. stimuloitu c-peptidi <0,3 mg/ml) ja seurata kohonneiden PRA-tasojen (≥ 20 %) pysyvyyttä vuosina 3, 6 ja 9. PRA:n muutoksen ajoitusta, tiheyttä ja tasoa seurataan, kun kaikki immunosuppressio on lopetettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Diabetes Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • David A Baidal, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rodolfo Alejandro, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden IT:n. Osallistujat saadaan Miamin yliopiston Millerin lääketieteellisen korkeakoulun Diabetes Research Institutessa siirrettyjen saarekesiirteen vastaanottajien ryhmästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aiempi vähintään yksi saarekesiirto (eli saarekesiirto ilman muuta elinsiirtoa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Henkisesti epävakaa ja/tai kykenemätön noudattamaan tutkimusprotokollan menettelyjä.
  3. Kaikkien kiinteiden elinsiirtojen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
määrittää allosensitisoitumisasteen potilailla epäonnistuneen saarekesiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rodolfo Alejandro

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodolfo Alejandro, MD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20080127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa