Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektrofotometrisk evaluering af klorhexidinpigmenteringer efter oral kirurgi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

2. maj 2014 opdateret af: dott. Lorenzo Bevilacqua

Spektrofotometrisk evaluering af klorhexidinpigmenteringer efter parodontitisklapkirurgi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg var gennem en klinisk spektrofotometrisk analyse at evaluere farvningsbivirkningen af ​​en 0,2 % CHX mundskyl indeholdende et anti-misfarvningssystem (ADS) sammenlignet med en 0,12 % og en 0,2 % CHX alene mundskyl efter parodontal kirurgi. Effektiviteten af ​​produkterne og patientens mening og accept blev også vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Trieste, Italien
        • Ospedale Maggiore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gode ​​generelle helbredstilstande uden en sygehistorie med medicin, der kan forstyrre parodontale væv
  • God plakkontrol (FMPS ≤ 25 %) og lave niveauer af infektion (FMBS ≤ 25 %)
  • Behov for paradentosekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Allergi over for CHX
  • Manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin 0,2%
Efter operationen fik patienten instruktion efter den postoperative protokol. Mundhygiejne med tandbørste og tandtråd blev kun suspenderet i det område, der gennemgik paradentoseoperation, og patienten fik en anonym flaske mundskyl. Ifølge tilfældig tildeling (tilfældig generator, www.random.org) indeholdt flasken 0,2 % CHX.
Medicin: Klorhexidin
Eksperimentel: Klorhexidin 0,2% med ADS
Efter operationen fik patienten instruktion efter den postoperative protokol. Mundhygiejne med tandbørste og tandtråd blev kun suspenderet i det område, der gennemgik paradentoseoperation, og patienten fik en anonym flaske mundskyl. Ifølge tilfældig tildeling (random generator, www.random.org) indeholdt flasken 0,2 % CHX med ADS.
Medicin: Klorhexidin
Eksperimentel: Klorhexidin 0,12 %
Efter operationen fik patienten instruktion efter den postoperative protokol. Mundhygiejne med tandbørste og tandtråd blev kun suspenderet i det område, der gennemgik paradentoseoperation, og patienten fik en anonym flaske mundskyl. Ifølge tilfældig tildeling (tilfældig generator, www.random.org) indeholdt flasken 0,12 % CHX.
Medicin: Klorhexidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ΔE før og efter brug af klorhexidin
Tidsramme: Ændring fra baseline af ΔE efter brug af klorhexidin mundskyllevand; ændring fra baseline af ΔE efter brug af klorhexidin mundskyllevand efter 1 uge; ændring fra baseline af ΔE efter brug af klorhexidin mundskyllevand efter 2 uger
Ændring i ΔE før og efter brugen af ​​klorhexidin (ΔE er en måling, der bruges til at angive, hvor meget en farve afviger fra en accepteret standard. Perfekt farve har en ΔE på nul.)
Ændring fra baseline af ΔE efter brug af klorhexidin mundskyllevand; ændring fra baseline af ΔE efter brug af klorhexidin mundskyllevand efter 1 uge; ændring fra baseline af ΔE efter brug af klorhexidin mundskyllevand efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

dott. Lorenzo Bevilacqua

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAA-0001-TS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner