口腔手术后洗必泰色素沉着的分光光度法评价：一项前瞻性随机临床试验
2014年5月2日 更新者：dott. Lorenzo Bevilacqua
牙周瓣手术后洗必泰色素沉着的分光光度法评价：一项前瞻性随机临床试验
该临床试验的目的是通过临床分光光度分析来评估含有防变色系统 (ADS) 的 0.2% CHX 漱口水与牙周手术后仅含 0.12% 和 0.2% CHX 漱口水的染色副作用。
还评估了产品的功效以及患者的意见和接受度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trieste、意大利
- Ospedale Maggiore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的一般健康状况，没有可能干扰牙周组织的药物治疗史
- 良好的菌斑控制（FMPS ≤ 25%）和低水平的感染（FMBS ≤ 25%）
- 需要牙周手术
排除标准：
- 吸烟者
- 对 CHX 过敏
- 缺乏书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯己定 0,2%
手术后，按照术后方案对患者进行指导。
仅在接受牙周手术的区域暂停使用牙刷和牙线进行口腔卫生，并为患者提供一瓶匿名漱口水。
根据随机分配（随机生成器，www.random.org），瓶子中含有 0.2% 的 CHX。
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实验性的：含 ADS 的洗必泰 0.2%
手术后，按照术后方案对患者进行指导。
仅在接受牙周手术的区域暂停使用牙刷和牙线进行口腔卫生，并为患者提供一瓶匿名漱口水。
根据随机分配（随机生成器，www.random.org），瓶子中含有 0.2% CHX 和 ADS。
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实验性的：氯己定 0,12%
手术后，按照术后方案对患者进行指导。
仅在接受牙周手术的区域暂停使用牙刷和牙线进行口腔卫生，并为患者提供一瓶匿名漱口水。
根据随机分配（随机生成器，www.random.org），瓶子中含有 0.12% 的 CHX。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用洗必泰前后ΔE的变化
大体时间：使用洗必泰漱口水后 ΔE 基线的变化；使用洗必泰漱口水 1 周后 ΔE 基线的变化；使用洗必泰漱口水 2 周后 ΔE 基线的变化
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使用洗必泰前后 ΔE 的变化（ΔE 是一种测量值，用于指示颜色与公认标准的偏差程度。
完美颜色的 ΔE 为零。）
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使用洗必泰漱口水后 ΔE 基线的变化；使用洗必泰漱口水 1 周后 ΔE 基线的变化；使用洗必泰漱口水 2 周后 ΔE 基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月2日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月2日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
洗必泰的临床试验
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